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目的 调查第4类化学指示卡(多参数化学指示卡)与第5类化学指示卡(移动式化学指示卡)在压力蒸汽灭菌监测过程变色不良的影响因素,比较两类化学指示卡适用范围,确保化学指示卡监测的准确性与有效性.方法 将第4类化学指示卡与对第5类化学指示卡分为A、B 2组,将每组化学指示卡置于待灭菌包裹中,分别进行2 000例次消毒灭菌,逢单日监测A组化学指示卡,双日监测B组化学指示卡.结果 A组化学指示卡有6件物品变色不合格由蒸汽问题引起,有70件是由人为因素引起,其中化学指示卡灭菌过程受冷凝水浸湿影响最大;而B组化学指示卡只有5件物品不合格,均由蒸汽质量问题引起.结论 第4类化学指示卡在灭菌过程受人为因素影响大,特别是在灭菌过程容易产生冷凝水的大手术器械包裹监测时,因此建议布类敷料包、治疗包裹最好采用第4类化学指示卡监测;第5类化学指示卡不受人力因素影响,手术器械包裹最好采用第5类化学指示卡监测。