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本标准涵盖了肾脏疾病生物样本库的管理和相关的操作规范。包括:伦理审批、行政许可报批和人员配备、样本采集前准备、样本采集、样本运送与交接、样本处理和分装、样本入库、样本的使用与共享、样本库巡检和应急预案、样本运输、样本销毁、样本库质量控制等。该标准尽可能详尽地描述每一个操作环节的规范,同时将样本库质量管理体系中的管理理念贯穿于技术操作过程中,以期帮助国内肾脏病单位生物样本库人员实现规范化管理和标准化操作。