目的阿片类药物是治疗癌痛的基石,但对于药物剂量调整时机临床上有待进一步探讨。本研究旨在评估盐酸羟考酮缓释片12h调整剂量治疗中重度癌痛的疗效和安全性。方法选择2016-10-01-2017-04-30收治的中重度阿片类药物未耐受癌痛患者154例(NRS评分4~10分)作为研究对象。按盐酸羟考酮缓释片剂量调整的时间不同分为A和B两组。两组患者均起始采用盐酸羟考酮缓释片给药,中度癌痛患者(NRS评分4~6分)给予10mg,重度癌痛患者(NRS评分7~10分)给予20mg。A组:首次给药12h时调整盐酸羟考酮缓释片剂量(将前12h阿片类药物总剂量转换为盐酸羟考酮缓释片),后续调整剂量方案同前,同时采用即释吗啡处理爆发痛。B组:首次给药24h时调整盐酸羟考酮缓释片剂量,同时采用即释吗啡处理爆发痛。比较两组患者在给药24、48和72h的疼痛缓解率、睡眠情况和不良反应。结果 A组给药24和48h的疼痛缓解率分别为78.95%和92.11%,显著高于B组的55.13%和75.64%(P<0.05),72h观察期内两组疼痛缓解率差异无统计学意义,P>0.05。24和48h时两组患者睡眠情况比较,A组均明显优于B组,差异有统计学意义,P<0.05。两组患者的主要不良反应发生率差异无统计学意义,P>0.05。结论在中重度癌痛患者中采用盐酸羟考酮缓释片背景给药、12h调整剂量能明显提高患者24和48h疼痛缓解率,并且明显改善患者睡眠质量,安全性良好。