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目的:建立反相高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质。方法:参照其国家标准中色谱方法,确定更合适的有关物质测定方法。并以此色谱方法按中国药典要求进行方法性验证。采用HPLC法,使用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40)为流动相。结果:该方法的专属性、耐用性等均较好,检测限为0.01ng。结论:该方法适用于苯磺酸左旋氨氯地平的有关物质的测定。