【摘 要】
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中国药典2000年版沿用鲎试剂法用于0.9%氯化钠注射液等药物的细菌内毒素限量检查.药典规定0.9%氯化钠注射液中细菌内毒素量不得超过0.5Eu@ml～.在实际工作中我们通常使用标示灵
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中国药典2000年版沿用鲎试剂法用于0.9%氯化钠注射液等药物的细菌内毒素限量检查.药典规定0.9%氯化钠注射液中细菌内毒素量不得超过0.5Eu@ml～.在实际工作中我们通常使用标示灵敏度均为0.5Eu@ml-1的厦门、福州两地的鲎试剂厂产品.在使用中我们通过鲎试剂灵敏度测定实验发现由于生产厂家不同,部份鲎试剂的实测灵敏度与标示灵敏度有差异而导致检测同一检品时,用标示灵敏度相同的鲎试剂出现不同结果,因而可能引起结果判断差异.
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