目的探讨支气管活瓣系统(SVS)对重度肺气肿患者的肺减容疗效及安全性。方法根据入排标准筛选符合纳入条件的患者,随机分为活瓣治疗组及对照组。活瓣治疗组进行SVS活瓣肺减容治疗,对照组采取常规治疗。分析两组治疗前、治疗后第1、3、6、12月FEV1、RV、TLC、目标肺叶体积、6 min步行试验、改良m MRC问卷、COPD评估检验(CAT)变化,同时进行安全性评估。结果自2014年2月至2015年10月共筛查患者38例,最终纳入患者9例,其中活瓣治疗组5例,对照组4例,治疗组1人术后失访,未取得观察数据,对照组1例在入组后9个月死亡,最终纳入分析7例。活瓣治疗组2例术后出现靶肺不张,3例靶肺叶体积缩小明显。治疗组第1、3月FEV1%明显增高,与基线对照,差异有统计学意义,但与对照组相比较,差异无统计学意义。治疗组RV、TLC、6MWT、m MRC、CAT在术后与对照组相比差异无统计学意义。不良事件两组均主要为慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD),两组间差异无统计学意义,其次为上呼吸道感染。结论本组资料结果显示,SVS置入后减容效果明确,患者症状均有改善。但观察指标统计结果与自主症状变化不相符,考虑可能与样本量过小以及病情的复杂性有关,需要临床进一步研究。