明目熏洗液微生物限度检查方法的建立考察

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目的:建立明目熏洗液微生物限度检查的方法,用以确定适合于该制剂的微生物限度检查方法。方法:本试验按照《中国药典》(2005年版一部)附录IY眼用制剂(微生物限度)眼用液体制剂的规定,以2种不同冲洗量按无菌检查法中薄膜过滤法处理后,分别加入阳性对照菌进行验证试验。结果:明目熏洗液具有一定的抑菌作用,采用一定量的冲洗液冲洗滤膜后可消除其抑菌作用。结论:采用验证过的试验方法进行明目熏洗液的微生物限度检查操作简单易行可靠。
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