中医药治疗急性缺血性中风的意向性和安全性分析

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目的研究中医药方案对急性缺血性中风是否安全有效。方法采用前瞻性、多中心、中央随机、平行对照临床试验的设计方法,606例患者分别用中医(A组)和西医加相应的中药安慰剂治疗(B组),对于未能观察到全部治疗过程的病例资料,将最后一次观察到的数据结转到试验最终结果进行意向性分析(ITT)。结果 ITT分析共纳入561例,其中A组286例,B组275例,分别比符合方案集多纳入12例。两组在性别、年龄、血压、病情程度等差异无显著性,具有可比性(均P〉0.05)。中医方案可改善患者21 d的神经功能缺损程度(P〈0.0
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