中药注射剂不良反应的原因及预防措施

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  摘 要 目的:关注中药注射剂不良反应的原因,以保证中药注射剂在临床中的安全使用。方法:对中药注射剂不良反应的资料进行总结、整理、归纳和分析。结果:中药注射剂在输液过程中要注意其药物因素、溶媒选择、配伍问题,输液速度、温度及个人差异等,这些因素都可能导致其不良反应的产生。结论:正确认识中药注射剂不良反应的监测,并有针对性的加以改进,提高临床用药的安全性。
  关键词 中药注射剂 药品不良反应 预防措施 安全性
  
  doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.22.023
  我们通过我院近2年上报的65例中药注射剂的药品不良反应(ADR)进行总结、整理、归纳和分析,对其发生的ADR发生的原因和预防措施进行分析研究,旨在为临床安全使用中药注射剂提供防范依据。
  资料与方法
  2008~2009年上报中药注射剂ADR报告65例,男31例(47.69%),女34例(52.31%),年龄1~91岁,伴有家族药物过敏史3例,给药途经均为静脉滴注给药。
  中药注射剂的常见不良反应临床表现:①过敏反应:轻者为皮疹和瘙痒等皮肤损害;重者表现高热、寒战,过敏性休克,器官功能衰竭等。②消化系统反应。③呼吸系统反应。④血液系统反应。⑤泌尿系统反应。⑥神经系统反应。⑦运动系统反应。
  不良反应产生的原因:①药物本身因素。②制剂生产及质量控制环节:中药材炮制及工艺因素和质量有关:中药材中同名异物,同物异名,贵重药材真伪混淆,严重影响中药注射剂的质量和药效,甚至产生毒性反应[1]。③运输及储存因素。④临床使用问题:溶媒的选择:这种现象西药注射液常见,在中药注射剂也常有发生。如刺五加、血塞通等注射剂均不宜用生理盐水作溶媒,宜用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注[2]。不合理的配伍:如穿琥宁注射剂在5%葡萄糖注射液或生理盐水中与庆大霉素、阿米卡星及沙星类药接触,配伍时可产生变乳白色、沉淀等[3]。输液温度的影响:输液本身的温度、输液环境的温度均对输液治疗有一定影响。⑤患者体质因素,医生在给患者用药时一定要仔细询问药物过敏史。
  预防措施
  把好中药注射剂质量关:建立中药材生产基地,使药材生产、加工规范化,严格控制生产、工艺流程,加强中药管理,确保药品质量,提高中药注射剂用药安全。严格完善和规范中药注射剂的药品说明书,对可能引起的不良反应、配伍禁忌均详细说明,使用时注意用法、用量和联合用药。用药前详细了解过敏史,有过敏体质者要避免使用有可能致敏的药物。
  注意输液配制时要规范化:严格核对溶媒和中药注射剂的质量,颜色深浓者更要注意,中药注射剂输液应现配现用,避免药物过久造成药物分解,药效降低及不良反应产生。要遵循中医理论辨证施治原则,临床应用时须加强对中药注射剂的用药监察,严格按药品适用范围使用注重医護人员与临床药师沟通。加强护理,静脉输液时避免滴速过快,护士应密切注意输液前阶段病人的情况,在输液时注意巡视细心观察,尽早发现ADR,并迅速阻止ADR加剧。加强对中药注射剂应用的研究,建立ADR监测系统,及时上报反馈,确保安全用药,更好地发挥传统医药作用。
  讨 论
  综上所述,中药注射液不良反应主要表现为过敏反应,且发生时间较早。由于中药注射液的成分复杂,质量标准不同,因此,生产厂家要不断提高其质量。临床使用时应辨证论治,不可随意使用,避免联合用药。在滴注时,控制好滴速,并密切观察,出现不良反应时,应立即停药,对症处理。
  
  参考文献
  1 刘培勋.试析影响中药材质量的若干因素[J].中国药业,2000,9(5):33.
  2 朱春梅,吴民,陈爱荣,等.4种中草药注射液在生理盐水中的稳定性[J].中国医院药学杂志,2002,22(3):187.
  3 陆妙.常用中草药注射剂与输液的配伍[J].中国药业,2005,14(5):80-81.
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