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目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照（氟西汀），为期6wk。共入组237例，完成232例，其中安非他酮组117例，氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300mg·d^-1和氟西汀20mg·d^-1治疗。结果治疗6wk后，安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总分减分值分别为（12．45±6．85）与（12．63±6．10）分，有效率分别为69．23％与67．83％，临床痊愈率分别为35．04％