EP7.0和USP34两版本药典中扑米酮相关杂质检测方法探讨

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目的将EP7.0药典中扑米酮相关杂质的检测方法与USP34药典中方法进行比较探讨,比较两种方法。方法流动相A:1.36g·L^-1磷酸二氢钾,流动相B:甲醇,采用梯度洗脱,色谱柱:十八烷基硅胶(4.6mm×150mm)(EP7.0),十八烷基硅胶(4.6mm×100mm)(USP34),流速3.2mL·min^-1,检测波长:215nm,进样量:10μL。结果EP7.0方法对扑米酮和杂质B(苯巴比妥)的检测限和定量限都比USP34方法要小,方法较灵敏,且分离效果也较
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