【摘 要】
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本文从质量控制的角度 ,剖析了抗生素药物的特点 ;并结合当今药物质量控制的热点 ,讨论了分离分析方法对抗生素产品质量的影响。分离纯化工艺不仅关系到产品的收率 ,更与产品
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本文从质量控制的角度 ,剖析了抗生素药物的特点 ;并结合当今药物质量控制的热点 ,讨论了分离分析方法对抗生素产品质量的影响。分离纯化工艺不仅关系到产品的收率 ,更与产品的质量密切相关 ;对产品中杂质 (包括种类与量 )的控制与提高产品的收率是同等重要的 ;只有将分离纯化技术与工艺质控要求有效地结合 ,在进行工艺改造中企业才能达到预期的效果。
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