【摘 要】
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为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法,按照方法适用性试验的有关要求,对前处理、冲洗总量等进行考察.取供试品500 mg,加10 mL 2.6％无菌碳酸钠溶液使其溶解,再转移至490 mL 0.85％无菌氯化钠溶液中,作为供试液按照薄膜过滤法处理,以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,每张滤膜每次冲洗量为100 mL,冲洗5次.结果显示,方法适用性试验中,供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比,均生长良好,供试品组、阴性对照组均无菌生长,供试品在该条件下已消除其抑菌作用.该方法合理,结果准确
【机 构】
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山东省畜产品质量安全中心,济南250102;山东省饲料兽药检测中心,济南250102
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为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法,按照方法适用性试验的有关要求,对前处理、冲洗总量等进行考察.取供试品500 mg,加10 mL 2.6％无菌碳酸钠溶液使其溶解,再转移至490 mL 0.85％无菌氯化钠溶液中,作为供试液按照薄膜过滤法处理,以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,每张滤膜每次冲洗量为100 mL,冲洗5次.结果显示,方法适用性试验中,供试品6种阳性菌试验组与阳性菌对照组相比,均生长良好,供试品组、阴性对照组均无菌生长,供试品在该条件下已消除其抑菌作用.该方法合理,结果准确、可靠,可作常规无菌检查法.
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