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目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性.方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定.病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总分逐日变化,次要评价指标有戒断症状总分逐日减分率、有效率、焦虑量表评定等.实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定.结果:共完成340例,其中对照试验140例(十复生和洛非西定各70例)和十复生开放试验200例.十复生胶囊10 d脱毒治疗显示,该药控制戒断症状逐日减