【摘 要】
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目的研究昂丹斯琼杂质的急性毒性和细胞毒性。方法预实验确定用药剂量,正式实验120只动物随机分组(雌雄各半,每组20只),给药后连续观察14 d,记录动物反应及死亡情况。应用成
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目的研究昂丹斯琼杂质的急性毒性和细胞毒性。方法预实验确定用药剂量,正式实验120只动物随机分组(雌雄各半,每组20只),给药后连续观察14 d,记录动物反应及死亡情况。应用成纤维细胞(L929)、狗肾细胞(MDCK)及人脐静脉内皮细胞(HUVEC)观察化合物的细胞毒性。结果昂丹斯琼杂质1灌胃给药对小鼠的LD50及95%置信限为1798.8±178.2 mg.kg-1,解剖未见明显内脏损伤。昂丹斯琼杂质2静脉注射给药对小鼠的LD50及95%置信限为49.63±7.63 mg.kg-1,静注后出现呼吸急促、抽搐等现象,解剖未见明显内脏损伤。昂丹斯琼杂质3 2000 mg.kg-1灌胃给予小鼠,每天1次,连续给药3天,动物全部存活且无明显中毒表现,解剖未发现明显内脏损伤。昂丹斯琼杂质1,2,3均对成纤维细胞(L929)有一定的细胞毒作用(P<0.05)。昂丹斯琼杂质3显著促进人脐静脉内皮细胞的增殖(P<0.05)。结论昂丹斯琼杂质1和杂质2对小鼠和细胞具有一定毒性,昂丹斯琼杂质3毒性低。本研究为制定昂丹斯琼质量标准提供实验依据,提高临床使用安全。
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