【摘 要】
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目的比较A厂和B厂两个不同厂家的盐酸索他洛尔片在4种不同溶出介质中的溶出曲线,为评价药物内在质量提供依据。方法以pH1.2盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液
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目的比较A厂和B厂两个不同厂家的盐酸索他洛尔片在4种不同溶出介质中的溶出曲线,为评价药物内在质量提供依据。方法以pH1.2盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,四种溶液为溶出介质,搅拌转速为50 r/min,取样时间点为5、10、15、30、45、60分钟。用高效液相色谱法进行溶出量测定。结果不同厂家的溶出曲线与参比制剂的溶出曲线比较存在差异,同一厂家批次间的溶出曲线也存在差异。结论从溶出曲线结果比较盐酸索他洛尔片两个厂家之间、甚至同一厂家不同批次之间的溶出量也存在差异。
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ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技