欧洲治疗心绞痛药品临床试验指导原则(译文)

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zouyuefu
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本试验指导原则按心绞痛分类把劳力性心绞痛及自发性心绞痛分别处理。对于劳力性心绞痛其病情应稳定至少1个月以上。应有安慰剂、对照研究及运动试验。研究时间分别为数周、半年及1年。对于自发性心绞痛,最适合研究的是每天发生至少三次有痛性和/或无痛性缺血发作的病人。研究时间分别为非常短期研究(几天),中期研究(几周至几个月)和长期研究。在非常短期研究中,安慰剂对照的双盲交叉试验为理想设计
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