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目的：评价莲花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法：采用随机对照方法，共入选急性上呼吸道感染患者54例，治疗组27例给予莲花清瘟胶囊治疗。每次4粒，口服，每天3次。疗程3～5 d；对照组给予利巴韦林片口服，2片／次，口服，每天3次，疗程3～5 d。结果：治疗组与对照组临床有效率分别为92.59％和70.37％，治疗组总疗效优于对照组。两组不良事件发生率无差异显著性。结论：连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染安全有效，临床治疗效果优于利巴韦林片。