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乙型肝炎病毒表面抗原（ HBsAg）是由Dane颗粒的外壳和直径22nm的球型颗粒和管型颗粒所组成。 HBsAg是人体感染乙型肝炎病毒（ HBV ）的标志，是人体感染HBV后最先出现的指标，具有免疫原性，可激发机体产生相应的抗体。目前，中国大多数实验室采用酶联免疫吸附试验（ ELISA ）法及胶体金法进行检测。但对于HBsAg低浓度的标本，检测时常因方法学的原因造成灵敏度较低，导致临床出现漏检，并且由于其检测的影响因素较大，尤其是对灰区附近的标本测定结果差异更大，导致重复性差。胶体金法虽然操作简单，但灵敏