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目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服对照及试验制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果:非那雄胺片试验和对照片的AUC（0-t）分别为947.41±401.46和944.48±349.56ug·h·L-1,Cmax分别为106.69±33.45和107.49±23.73μgL-1,tmax分别为2.40±0.74和2.25±0.66h。结论:试验制剂相对于对照制剂的人体生物利用度为（102.89±38.31）%,AUC（0-t）,Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC（0-t）,Cmax的90％可信区间在70％～143％。结果表明,两制剂具有生物等效性。