【摘 要】
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目的:评价米非司酮胶囊的相对生物利用度。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)检测。18 名健康女性志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓
【机 构】
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华中科技大学同济医学院计划生育研究所,华中科技大学同济医学院药学院97级本科实习生
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目的:评价米非司酮胶囊的相对生物利用度。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)检测。18 名健康女性志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度。并依此计算药动学参数评价胶囊的生物利用度。结果:受试者口服75 mg米非司酮胶囊或片剂的Cmax分别为(1.3±0.4)mg·L-1,(1.3±0.4) mg·L-1;Tpeak是(0.9±0.3)h,(0.9±0.5)h;T1/2Ke为(36.2±21.0)h,(33.4±12.3)h;AUC(0-t)分别是(19.7±6.4)mg·L-1·h,(19.6±9.9)mg·L-1·h。胶囊的相对生物利用度为(109.4±34.8)%。结论:两种制剂的主要药动参数,经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧 t检验表明,两种制剂的AUC及有关的药动学参数具有生物等效性。
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