目的:研究益气养阴口服液治疗口腔扁平苔藓患者的临床效果。方法:将101例口腔扁平苔藓患者随机均分为治疗组及对照组。两组患者均去除口腔可疑致病因素,并给予复方曲安奈德注射。治疗组患者加用益气养阴口服液。两组患者共治疗3个月。结果:两组患者治疗后CD4+及CD4+/CD8+明显高于治疗前(P<0.01),CD8+明显低于治疗前(P<0.01);而治疗组治疗后CD4+及CD4+/CD8+明显高于对照组(P<0.01),而CD8+明显低于对照组(P<0.01);两组患者治疗后IL-6、IL-8及TNF-α明显低于治疗前(P<0.01),而治疗组患者三项炎性因子水平均低于对照组(P<0.01);治疗组患者近期疗效总有效率为82.35%,对照组近期疗效总有效率为50.00%,治疗组近期疗效总有效率明显高于对照组(P<0.01);治疗组患者随访6个月复发率为11.90%,对照组为48.00%,治疗组复发率明显低于对照组(P<0.01)。结论:益气养阴口服液有助于纠正口腔扁平苔藓患者细胞免疫紊乱、降低炎症因子水平,提高治疗效果及降低复发率。