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中药新药临床前有效性研究在临床试验方案设计中的作用
中药新药临床前有效性研究在临床试验方案设计中的作用
来源 :中国中药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:babyleah
【摘 要】
:
<正>在新药临床前评价中,药效学评价是一个非常重要的环节,它对于支持中药新药进行临床研究,对于发现中药的药效作用特点,预测临床疗效及指导临床研究都是必不可少的。新药的
【作 者】
:
韩玲
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
中国中药杂志
【发表日期】
:
2006年24期
【关键词】
:
中药新药
临床研究
临床前
临床试验方案
有效性研究
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<正>在新药临床前评价中,药效学评价是一个非常重要的环节,它对于支持中药新药进行临床研究,对于发现中药的药效作用特点,预测临床疗效及指导临床研究都是必不可少的。新药的临床有效性评价是确定新药最终能否上市的重要过程。临床研究成功的前提是科学、合理的方案设计,而
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