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【摘 要】 目的：观察抗感合剂联合西药治疗社区获得性肺炎（痰热壅肺证）的临床疗效。方法：选取符合社区获得性肺炎诊断标准的患者60例，随机分为对照组和治疗组，每组各30例，对照组给予西药常规治疗，治疗组在对照组基础上联合院内制剂抗感合剂内服。观察治疗前后血清中白细胞计数（WBC）、中性粒细胞比例（NEUT%）、C反应蛋白（CRP）水平的变化及两组患者的咳嗽、咳痰、退热、肺啰音的消失时间。结果：治疗组总有效率93.33%高于对照组总有效率76.67%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组咳嗽、咳痰、退热、肺啰音的消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组患者WBC、NEUT%、CRP较治疗前下降，治疗组明显低于对照组（P<0.05）。结论：抗感合剂联合西药治疗CAP（痰热壅肺证）疗效较好，能够减轻患者体内炎症反应，减轻患者临床症状，值得临床推广。
【关键词】 社区获得性肺炎; 痰热壅肺证;抗感合剂
【中图分类号】R563.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2019）18-0093-03
Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Kanggan Mixture combined with western medicine in the treatment of community acquired pneumonia （phlegm-heat obstructing lung syndrome）. Methods 60 patients who met the diagnostic criteria of community acquired pneumonia were randomly divided into control group and treatment group， 30 cases in each group. The control group was given routine western medicine treatment， while the treatment group was given Kanggan Mixture orally on the basis of the control group. The changes of serum WBC， neutrophil ratio （NEUT%） and C-reactive protein （CRP） levels were observed before and after treatment， as well as the disappearance time of cough， sputum， fever and lung rale in the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was 93.33% higher than that of the control group （76.67%）; the disappearance time of cough， expectoration， fever and lung rale in the treatment group was shorter than that in the control group （P<0.05）; after treatment， WBC， NEUT and CRP in the two groups decreased compared with those before treatment， and the treatment group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion Kanggan Mixture has remarkable clinical efficacy in treating CAP （phlegm-heat obstructing the lung syndrome）. It can alleviate inflammation in patients and alleviate clinical symptoms. It can be widely used in clinic.
Keywords：Community-acquiredpneumonia; Phlegm Heat Obstructing Lung Syndrome;Kanggan Mixture
社区获得性肺炎（Community Acquired Pneumonia，CAP）是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染，而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎[1]。主要表現为咳嗽、咳痰、胸痛、体温升高等[2]，是常见呼吸系统疾病之一，也危害着患者的健康[3]。目前针对社区获得性肺炎经常采用抗生素进行治疗，但是单纯使用抗生素极易产生耐药性，并且发生不良反应[4]，而中医药治疗，在改善CAP（痰热壅肺证）患者的临床症状、提高生活质量等方面具有优势。本研究在中医理论指导下，对抗感合剂联合西药治疗CAP （痰热壅肺证）进行临床观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年1月至2018年12月在辽宁中医药大学第二附属医院肺病科住院患者60例，随机分为对照组和治疗组，每组各30例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。 1.2 纳入标准 ①西医诊断标准符合中华医学会呼吸病学分会制定的《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016版）》[5];中医辨证符合《社区获得性肺炎中医证候诊断标准（2011版）》[6]痰热壅肺证的诊断标准;②年龄：18～85岁;③自愿入组，并签署知情同意书。
1.3 排除标准 ①患有精神疾病不能配合者;②处于妊娠，或哺乳期的妇女;③合并有重大疾病的，如组织器官严重损伤;④中药过敏或过敏体质患者;⑤病情程度属于重症肺炎患者。
1.4 治疗方法 对照组：左氧氟沙星氯化钠注射液（扬子江药业集团有限公司，0.3 g），每次0.6 g，每天1次静脉滴注，持续10 d。治疗组：在对照组基础上配合口服抗感合剂（规格：每瓶装250 ml;生产厂家：辽宁中医药大学附属第二医院;批号：辽药制字，Z20150443）。具体组成：金银花，连翘，白前，柴胡，桔梗，荆芥，豆豉等;每次50 mL，每日3次口服，持续10d。
1.5 观察指标 ①观察两组治疗前后血清中的WBC、（NEUT%）、（CRP）水平的变化;②观察比较两组咳嗽、咳痰、发热、肺啰音的改善时间。
1.6 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[7] 拟定。治愈：经治疗后，临床症状和体征完全消失，血常规指标正常，胸片显示肺炎完全吸收;显效：经治疗后，咳嗽、呼吸急促明显改善，痰量减少，肺啰音减少，血常规在正常范围内，胸片提示肺部炎症有明显吸收;有效：经治疗后，咳嗽、喘息明显缓解，痰量明显减少，肺部仍有啰音，但明显低于治疗前，血常规得到改善，胸片显示大部分肺部炎症被吸收;无效：咳嗽、呼吸急促等没有明显改善甚至恶化。总有效率=（治愈+显效+好转）例数/总例数×100%。
1.7 统计学方法 采用SPSS 17.0数据软件包进行分析，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验;P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗组与对照组总有效率分别为 93.33%、76.66%，两组之间差异存在统计学意义（P<0.05），表明治疗组优于对照组。见表2。
2.2 两组血清中WBC、NEUT%、CRP比较 与治疗前比较，两组WBC、NEUT%、CRP均下降，差异具有统计学意义（P<0.05）;与对照组比较，治疗组下降更为显著，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.3 两组主要症状及体征的消失时间比较 治疗组咳嗽、咳痰、退热、肺啰音改善时间均低于对照组，说明治疗组症状明显改善时间更早，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
3 讨论
CAP是一种常见的呼吸道疾病，随着抗生素的不合理应用，其耐药率也随之增加[8]，存在疗效不佳、疗程延长、费用增高等不足[9]，因此，如何在西药治疗基础上，发挥中医药特色优势，是中医科学研究的趋势所在。
中医学中， CAP归属于“风温肺热病”“咳嗽”等范畴[10]。其发病原因主要责于两方面， 一为正气亏虚， 二为温邪侵袭，当人体正气不足，复感外邪，正气无力驱邪，致肺失宣降;津液蕴而化热，炼津为痰，痰热交结，因此在临床上痰热壅肺型的CAP最为常见，故治疗上以清热解毒、化痰止咳为原则。
乔世举教授以经方为基础，结合自身长期临床经验所得，研制了院内制剂-抗感合剂。经过临床验证，其对于痰热壅肺证的肺炎效果较为显著。原方由银翘散加减而成，金银花具有清轻疏散热毒之功，并且可清经络中风火实热。现代药理研究表明，其成分中含有有机酸类、黄酮类和挥发油类等，具有抗炎、抗菌、解热、抗病毒的作用[11]，同时金银花煎还能够增加白细胞的吞噬功能，抑制炎症因子;连翘不仅具有清热解毒之功效，而且对于痈疮肿毒有良效;二者同为君药，相须为用，起清宣肺热、散痰结之功。白前，善于降胸胁之冲逆止咳嗽，破肺部壅塞清凝痰，李时珍评价其对于肺部壅塞、气机上冲却有痰实证者尤益;柴胡主归肝胆经，可清胸胁郁火，降少阳、升厥阴，现代药理研究表明柴胡亦具有解热、抗炎等作用[12];两者共为臣药，起清热化痰、散肺部壅结之功。桔梗《本草纲目》云其可以去除肺热调节气机止嗽，张仲景用其散结消肿、化郁排脓、疗咽痛。方中佐用少量豆豉、荆芥穗，由于二者性温可以防止上药寒凉太过损伤脾胃、阻遏气机，有利于透邪外出;同时荆芥亦含有多种挥发油成分，有抗炎、抗病毒等作用[13]。全方配伍准确精炼，正中CAP痰热壅肺之病机，可有效的治疗CAP痰热壅肺证。彭红星等[14]学者研究证明银翘散联合盐酸左氧氟沙星治疗CAP，不仅能够改善临床疗效，而且还能降低细菌清除率，银翘散还具有中药多成分、多靶点、多功能的特性[15-16]，具有广谱的抗菌作用。
本研究结果显示，治疗组的总有效率较对照组高，治疗组 CRP、NEUT%、WBC水平均较对照组下降更为明显，且咳嗽、咳痰、退热，肺啰音的改善时间均短于对照组，提示加用抗感合剂能进一步降低患者的炎症因子水平，改善临床症状。
综上所述，在西药常规治疗基础上配合抗感合剂，治疗 CAP 痰热蕴肺证，两者相互补充，其疗效优于单纯西药常规疗法，值得临床推广。
参考文献
[1]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.社区获得性肺炎中医诊疗指南（2011版） [J].中医杂志，2011，52（21）：1883-1888.
[2]李玉花，陈楠.中医药治疗社区获得性肺炎的体会[J].中国中医急症，2016，25（1）：178-179.
[3]黄晓婷，熊旭东.社区获得性肺炎中医证治的进展綜述[J].中国中医急症，2017，26（11）：1983-1985.
[4]邹鹏，袁康，蔡海荣，等.加味麻杏石甘汤治疗社区获得性肺炎的疗效观察[J].中医临床研究，2018，10（10）：73-75.
[5]中华医学会呼吸病学分会.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）[J].中华结核和呼吸杂志，2016，39（4）：241-242.
[6]李建生，王至婉，李素云.社区获得性肺炎中医证候诊断标准（2011版） [J].中医杂志，2011，52（24）：2158-2159.
[7]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 （试行） [S].北京：人民卫生出版社， 1998：54-58.
[8]王浩舟，陈斯宁.痰热清注射液结合左氧氟沙星治疗非重症社区获得性肺炎痰热壅肺证疗效观察[J].广西中医药大学学报，2016，19（1）：45-47.
[9]李颖，张纾难.麻杏石甘汤治疗社区获得性肺炎肺热型疗效评价及对血清降钙素原的影响[J].中华中医药杂志，2014，29（4）：1272-1275.
[10]周清，刘科成.清热解毒扶正方治疗老年社区获得性肺炎患者的临床疗效观察[J].中医药导报，2016，22（9）：75-77.
[11]高攀.金银花临床药理作用的研究进展[J].医学信息，2018，31（23）：37-40.
[12]李春娜，刘悦，刘洋洋，等.北柴胡化学成分及活性部位研究进展[J].中华中医药学刊，2014，32（11）：2674-2677.
[13]王凤，温桃群，桑文涛，等.荆芥挥发油化学成分及药理作用研究现状[J].中南药学，2017，15（3）：312-318.
[14]彭红星，李颖.银翘散与盐酸左氧氟沙星联合应用治疗肺炎疗效分析[J].重庆医学，2013，42（35）：4328-4330.
[15]何庆勇.经方治疗肺系疑难重症4则[J].中国中医药信息杂志，2013，20（1）：90-92.
[16]王强，刘亚欧，李兴平.银翘散对呼吸道黏膜Th1/Th2细胞因子的影响[J].中成药，2013，35（1）：165-167.
（收稿日期：2019-07-13 编辑：杨希）
【关键词】 社区获得性肺炎; 痰热壅肺证;抗感合剂
【中图分类号】R563.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2019）18-0093-03
Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Kanggan Mixture combined with western medicine in the treatment of community acquired pneumonia （phlegm-heat obstructing lung syndrome）. Methods 60 patients who met the diagnostic criteria of community acquired pneumonia were randomly divided into control group and treatment group， 30 cases in each group. The control group was given routine western medicine treatment， while the treatment group was given Kanggan Mixture orally on the basis of the control group. The changes of serum WBC， neutrophil ratio （NEUT%） and C-reactive protein （CRP） levels were observed before and after treatment， as well as the disappearance time of cough， sputum， fever and lung rale in the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was 93.33% higher than that of the control group （76.67%）; the disappearance time of cough， expectoration， fever and lung rale in the treatment group was shorter than that in the control group （P<0.05）; after treatment， WBC， NEUT and CRP in the two groups decreased compared with those before treatment， and the treatment group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion Kanggan Mixture has remarkable clinical efficacy in treating CAP （phlegm-heat obstructing the lung syndrome）. It can alleviate inflammation in patients and alleviate clinical symptoms. It can be widely used in clinic.
Keywords：Community-acquiredpneumonia; Phlegm Heat Obstructing Lung Syndrome;Kanggan Mixture
社区获得性肺炎（Community Acquired Pneumonia，CAP）是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染，而在入院后平均潜伏期内发病的肺炎[1]。主要表現为咳嗽、咳痰、胸痛、体温升高等[2]，是常见呼吸系统疾病之一，也危害着患者的健康[3]。目前针对社区获得性肺炎经常采用抗生素进行治疗，但是单纯使用抗生素极易产生耐药性，并且发生不良反应[4]，而中医药治疗，在改善CAP（痰热壅肺证）患者的临床症状、提高生活质量等方面具有优势。本研究在中医理论指导下，对抗感合剂联合西药治疗CAP （痰热壅肺证）进行临床观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年1月至2018年12月在辽宁中医药大学第二附属医院肺病科住院患者60例，随机分为对照组和治疗组，每组各30例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。 1.2 纳入标准 ①西医诊断标准符合中华医学会呼吸病学分会制定的《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016版）》[5];中医辨证符合《社区获得性肺炎中医证候诊断标准（2011版）》[6]痰热壅肺证的诊断标准;②年龄：18～85岁;③自愿入组，并签署知情同意书。
1.3 排除标准 ①患有精神疾病不能配合者;②处于妊娠，或哺乳期的妇女;③合并有重大疾病的，如组织器官严重损伤;④中药过敏或过敏体质患者;⑤病情程度属于重症肺炎患者。
1.4 治疗方法 对照组：左氧氟沙星氯化钠注射液（扬子江药业集团有限公司，0.3 g），每次0.6 g，每天1次静脉滴注，持续10 d。治疗组：在对照组基础上配合口服抗感合剂（规格：每瓶装250 ml;生产厂家：辽宁中医药大学附属第二医院;批号：辽药制字，Z20150443）。具体组成：金银花，连翘，白前，柴胡，桔梗，荆芥，豆豉等;每次50 mL，每日3次口服，持续10d。
1.5 观察指标 ①观察两组治疗前后血清中的WBC、（NEUT%）、（CRP）水平的变化;②观察比较两组咳嗽、咳痰、发热、肺啰音的改善时间。
1.6 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[7] 拟定。治愈：经治疗后，临床症状和体征完全消失，血常规指标正常，胸片显示肺炎完全吸收;显效：经治疗后，咳嗽、呼吸急促明显改善，痰量减少，肺啰音减少，血常规在正常范围内，胸片提示肺部炎症有明显吸收;有效：经治疗后，咳嗽、喘息明显缓解，痰量明显减少，肺部仍有啰音，但明显低于治疗前，血常规得到改善，胸片显示大部分肺部炎症被吸收;无效：咳嗽、呼吸急促等没有明显改善甚至恶化。总有效率=（治愈+显效+好转）例数/总例数×100%。
1.7 统计学方法 采用SPSS 17.0数据软件包进行分析，计量资料用均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验;P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗组与对照组总有效率分别为 93.33%、76.66%，两组之间差异存在统计学意义（P<0.05），表明治疗组优于对照组。见表2。
2.2 两组血清中WBC、NEUT%、CRP比较 与治疗前比较，两组WBC、NEUT%、CRP均下降，差异具有统计学意义（P<0.05）;与对照组比较，治疗组下降更为显著，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.3 两组主要症状及体征的消失时间比较 治疗组咳嗽、咳痰、退热、肺啰音改善时间均低于对照组，说明治疗组症状明显改善时间更早，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
3 讨论
CAP是一种常见的呼吸道疾病，随着抗生素的不合理应用，其耐药率也随之增加[8]，存在疗效不佳、疗程延长、费用增高等不足[9]，因此，如何在西药治疗基础上，发挥中医药特色优势，是中医科学研究的趋势所在。
中医学中， CAP归属于“风温肺热病”“咳嗽”等范畴[10]。其发病原因主要责于两方面， 一为正气亏虚， 二为温邪侵袭，当人体正气不足，复感外邪，正气无力驱邪，致肺失宣降;津液蕴而化热，炼津为痰，痰热交结，因此在临床上痰热壅肺型的CAP最为常见，故治疗上以清热解毒、化痰止咳为原则。
乔世举教授以经方为基础，结合自身长期临床经验所得，研制了院内制剂-抗感合剂。经过临床验证，其对于痰热壅肺证的肺炎效果较为显著。原方由银翘散加减而成，金银花具有清轻疏散热毒之功，并且可清经络中风火实热。现代药理研究表明，其成分中含有有机酸类、黄酮类和挥发油类等，具有抗炎、抗菌、解热、抗病毒的作用[11]，同时金银花煎还能够增加白细胞的吞噬功能，抑制炎症因子;连翘不仅具有清热解毒之功效，而且对于痈疮肿毒有良效;二者同为君药，相须为用，起清宣肺热、散痰结之功。白前，善于降胸胁之冲逆止咳嗽，破肺部壅塞清凝痰，李时珍评价其对于肺部壅塞、气机上冲却有痰实证者尤益;柴胡主归肝胆经，可清胸胁郁火，降少阳、升厥阴，现代药理研究表明柴胡亦具有解热、抗炎等作用[12];两者共为臣药，起清热化痰、散肺部壅结之功。桔梗《本草纲目》云其可以去除肺热调节气机止嗽，张仲景用其散结消肿、化郁排脓、疗咽痛。方中佐用少量豆豉、荆芥穗，由于二者性温可以防止上药寒凉太过损伤脾胃、阻遏气机，有利于透邪外出;同时荆芥亦含有多种挥发油成分，有抗炎、抗病毒等作用[13]。全方配伍准确精炼，正中CAP痰热壅肺之病机，可有效的治疗CAP痰热壅肺证。彭红星等[14]学者研究证明银翘散联合盐酸左氧氟沙星治疗CAP，不仅能够改善临床疗效，而且还能降低细菌清除率，银翘散还具有中药多成分、多靶点、多功能的特性[15-16]，具有广谱的抗菌作用。
本研究结果显示，治疗组的总有效率较对照组高，治疗组 CRP、NEUT%、WBC水平均较对照组下降更为明显，且咳嗽、咳痰、退热，肺啰音的改善时间均短于对照组，提示加用抗感合剂能进一步降低患者的炎症因子水平，改善临床症状。
综上所述，在西药常规治疗基础上配合抗感合剂，治疗 CAP 痰热蕴肺证，两者相互补充，其疗效优于单纯西药常规疗法，值得临床推广。
参考文献
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[10]周清，刘科成.清热解毒扶正方治疗老年社区获得性肺炎患者的临床疗效观察[J].中医药导报，2016，22（9）：75-77.
[11]高攀.金银花临床药理作用的研究进展[J].医学信息，2018，31（23）：37-40.
[12]李春娜，刘悦，刘洋洋，等.北柴胡化学成分及活性部位研究进展[J].中华中医药学刊，2014，32（11）：2674-2677.
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[14]彭红星，李颖.银翘散与盐酸左氧氟沙星联合应用治疗肺炎疗效分析[J].重庆医学，2013，42（35）：4328-4330.
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[16]王强，刘亚欧，李兴平.银翘散对呼吸道黏膜Th1/Th2细胞因子的影响[J].中成药，2013，35（1）：165-167.
（收稿日期：2019-07-13 编辑：杨希）