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目的评价口服国产枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的临床有效性和安全性.方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照的方法,对240例患者进行为期8周的临床观察,评价标准包括:国际勃起功能指数(IIEF)、记事本、总评题.结果西地那非组IIEF评分明显高于安慰剂组(P<0.01),记事本、总评题结果西地那非组亦明显优于安慰剂组,无不良反应中断研究者.结论国产枸橼酸西地那非片是治疗男性勃起功能障碍的有效和安全的药物.