复方头孢克洛干混悬剂处方工艺及质量研究

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目的:研究复方头孢克洛干混悬剂的处方工艺,并对其质量进行考察。方法:考察头孢克洛、盐酸溴己新与各辅料的影响因素,选择合适辅料,单因素优化复方头孢克洛干混悬剂处方工艺。将制得的样品进行湿、热、光影响因素和加速实验考察。结果:优选得到复方头孢克洛干混悬剂的处方工艺,样品经影响因素和加速实验考察,有关物质含量〈2%;水中30 min药物释放度〉85%。结论:所研制的复方头孢克洛干混悬剂工艺质量稳定,适合进一步开发。
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