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目的：研究与建立奥硝唑口腔贴片的质量标准。方法观察贴片的性状及理化性质；以自制的装置测定贴片的粘附力；采用紫外分光光度法测定奥硝唑口腔贴片的释放度；采用高效液相法测定其有关物质及含量。结果奥硝唑口腔贴片的性状及性质稳定，粘附力测定方法方便可重复，释放度测定方法准确度高，且成品在1、2和4h的释放量应分别为标示量的35％～65％、60％～90％及85％以上。高效液相色谱法的分离度、精密度、线性及回收率良好。结论拟定的质量标准可行，可有效的控制奥硝唑口腔贴片质量。