目的观察固元养血汤联合TE新辅助疗法对乳腺癌气血两虚证患者免疫功能及血清生长分化因子3（GDF3）、糖类抗原19-9（CA19-9）水平和预后的影响。方法将72例乳腺癌气血两虚证患者按照随机数字表法分为2组。对照组36例术前及术后予TE新辅助疗法治疗;治疗组36例在对照组治疗基础上术后加固元养血汤治疗。观察比较2组治疗前后中医证候积分、免疫功能及血清GDF3、CA19-9水平变化情况,并比较2组临床疗效及预后效果。结果治疗后2组中医证候积分均显著低于本组治疗前（P<0.05）,且治疗组低于对照组（P<0.05）。治疗后2组CD3⁺、CD4⁺、自然杀伤（NK）细胞比例及CD4⁺/CD8⁺比值均较本组治疗前显著降低（P<0.05）,但治疗组高于对照组（P<0.05）;2组CD8⁺均显著高于本组治疗前（P<0.05）,但治疗组低于对照组（P<0.05）。治疗后2组血清CDF3、CA19-9水平均显著低于本组治疗前（P<0.05）,且治疗组显著低于对照组（P<0.05）。治疗组总有效率（77.78%）显著高于对照组（47.22%,P<0.05）;随访1年,治疗组复发率及转移率显著低于对照组（P<0.05）,存活率显著高于对照组（P<0.05）。结论固元养血汤联合TE新辅助疗法治疗乳腺癌气血两虚证,可改善患者免疫功能,降低血清GDF-3、CA19-9水平,提高预后效果。