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为完善我国现有的医用数字X射线摄影系统图像质量评价方法,本文对比研究了美国食品药品监督管理局(下称FDA)的《固体X射线成像设备510(k)提交指南》,和我国食品药品监督管理局(下称SFDA)的《数字化医用X射线摄影系统摄影质量要求及测试方法》,结合SFDA的审评体系及我国国情现状,对医用数字X射线摄影系统图像质量评价方法的发展提出了建议。