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室性早搏是常见的心律失常,由多种因素引起,无论是器质性的还是功能性,因多有心悸、气短等症,影响正常的学习和生活。近年来,采用自拟益心复脉颗粒剂治疗儿童室性早搏气阴两虚证患者40例,疗效满意,现报告如下。
资料与方法
将60例患儿随机分为两组,治疗组40例,男26例,女14例;年龄9~16岁,平均12.5岁;病程1~3年,平均2.1年;原发病为心肌炎11例,其他(包括功能性早搏)29例。对照组20例,男12例,女8例;年龄8~15岁,平均12.8岁;病程1~4年,平均2.2年;原发病为心肌炎6例,其他(包括功能性早搏)12例。两组在性别、年龄、病程及原发病等方面均衡性一致,差异无显著性,具有可比性。
西医诊断标准:根据人民卫生出版社出版的第10版《实用内科学》中关于“室性早搏”的诊断标准。中医辨证标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中关于“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”。1纳入标准:a.符合室性早搏西医诊断标准和中医气阴两虚证辨证标准;b.年龄7~16岁;c.心电图和(或)动态心电图检查证实频发室性早搏(>400次/24小时)。2排除标准:a.不愿合作,或没有行为能力;b.急性心肌炎、甲状腺功能亢进或减退、电解质紊乱,严重肝肾功能异常。
治疗方法:对照组给予普罗帕酮50mg,3次/日口服;治疗组给予益心复脉颗粒剂(太子参、麦冬、五味子、元胡、石曹蒲、远志、酸枣仁、苦参),各1袋/日,分早晚2次冲服。两组均4周1疗程,连续治疗1个疗程后观察疗效。治疗前后复查心电图、动态心电图,每周记录症状变化。统计学处理采用Ridit检验。
疗效判断标准:参照2002年颁布颁布的《中药新药临床研究指导原则》。1中医证候疗效:a.显效:胸闷、心悸、气短等症状消失或基本消失;b.有效:胸闷、心悸、气短等症状好转;c.无效:症状改善不明显或加重。2室性早搏疗效:a.显效:室性早搏次数较治疗前减少90%以上;b.有效:室性早搏次数较治疗前减少50%~90%;无效:室性早搏次数减少不足50%或增多。
结果
中医证候疗效,见表1。
室性早搏疗效,见表2。
不良反应:全部病例未见不良反应。
讨论
室性早搏是临床常见的心律失常之一,药物疗法是其主要方法,但目前临床常用的抗心律失常类西药多有严格的适应证且部分还有致心律失常作用,特别是Ⅰ类抗心律失常药虽然使室性早搏的发生率明显减少,但心律失常病死率及总病死率均明显增加。本病归属中医“心悸”、“怔忡”范畴,在中医理论指导下,进行辨证治疗,往往能取得显著的疗效。本病的发生主要由于体质虚弱、饮食劳倦、感受外邪等因素导致气血阴阳亏虚,瘀血阻滞,心失所养,心脉不畅,进而发为心悸。临床以气阴两虚挟瘀多见。益心复脉颗粒剂针对心悸病症以虚为本、兼见血瘀的病机特点,以生脉散为基础方,益气养阴以治其本,同时配伍活血通络及清心安神之品以治其标,标本兼治,多途径、多环节、多靶点阻断心律失常发生。试验结果表明,本方能明显减少室性早搏,与对照组普罗帕酮相似,而在缓解临床症状效果更佳。且无严重不良反应。值得临床进一步研究。
参考文献
1郑莜萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:68.
2陈灏珠.实用内科学(下册)[M].北京:人民卫生出版社,1997:1219.
资料与方法
将60例患儿随机分为两组,治疗组40例,男26例,女14例;年龄9~16岁,平均12.5岁;病程1~3年,平均2.1年;原发病为心肌炎11例,其他(包括功能性早搏)29例。对照组20例,男12例,女8例;年龄8~15岁,平均12.8岁;病程1~4年,平均2.2年;原发病为心肌炎6例,其他(包括功能性早搏)12例。两组在性别、年龄、病程及原发病等方面均衡性一致,差异无显著性,具有可比性。
西医诊断标准:根据人民卫生出版社出版的第10版《实用内科学》中关于“室性早搏”的诊断标准。中医辨证标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中关于“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”。1纳入标准:a.符合室性早搏西医诊断标准和中医气阴两虚证辨证标准;b.年龄7~16岁;c.心电图和(或)动态心电图检查证实频发室性早搏(>400次/24小时)。2排除标准:a.不愿合作,或没有行为能力;b.急性心肌炎、甲状腺功能亢进或减退、电解质紊乱,严重肝肾功能异常。
治疗方法:对照组给予普罗帕酮50mg,3次/日口服;治疗组给予益心复脉颗粒剂(太子参、麦冬、五味子、元胡、石曹蒲、远志、酸枣仁、苦参),各1袋/日,分早晚2次冲服。两组均4周1疗程,连续治疗1个疗程后观察疗效。治疗前后复查心电图、动态心电图,每周记录症状变化。统计学处理采用Ridit检验。
疗效判断标准:参照2002年颁布颁布的《中药新药临床研究指导原则》。1中医证候疗效:a.显效:胸闷、心悸、气短等症状消失或基本消失;b.有效:胸闷、心悸、气短等症状好转;c.无效:症状改善不明显或加重。2室性早搏疗效:a.显效:室性早搏次数较治疗前减少90%以上;b.有效:室性早搏次数较治疗前减少50%~90%;无效:室性早搏次数减少不足50%或增多。
结果
中医证候疗效,见表1。
室性早搏疗效,见表2。
不良反应:全部病例未见不良反应。
讨论
室性早搏是临床常见的心律失常之一,药物疗法是其主要方法,但目前临床常用的抗心律失常类西药多有严格的适应证且部分还有致心律失常作用,特别是Ⅰ类抗心律失常药虽然使室性早搏的发生率明显减少,但心律失常病死率及总病死率均明显增加。本病归属中医“心悸”、“怔忡”范畴,在中医理论指导下,进行辨证治疗,往往能取得显著的疗效。本病的发生主要由于体质虚弱、饮食劳倦、感受外邪等因素导致气血阴阳亏虚,瘀血阻滞,心失所养,心脉不畅,进而发为心悸。临床以气阴两虚挟瘀多见。益心复脉颗粒剂针对心悸病症以虚为本、兼见血瘀的病机特点,以生脉散为基础方,益气养阴以治其本,同时配伍活血通络及清心安神之品以治其标,标本兼治,多途径、多环节、多靶点阻断心律失常发生。试验结果表明,本方能明显减少室性早搏,与对照组普罗帕酮相似,而在缓解临床症状效果更佳。且无严重不良反应。值得临床进一步研究。
参考文献
1郑莜萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:68.
2陈灏珠.实用内科学(下册)[M].北京:人民卫生出版社,1997:1219.