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摘要：目前，人们在企业管理的过程中，已经将GSP认证技术应用到药品质量监管当中，这不仅有效的保障了产品的质量，还有利于对企业管理，以确保企业经济的稳定发展。本文通过对GSP认证技术的相关内容进行简要的介绍，讨论了GSP认证在企业管理工作中的实际应用，以供参考。
关键词：GSP认证；质量控制；企业管理
引言
GSP认证也被人们称之为药品经营质量管理规范，是在药品流通的过程中，为了保障药品质量的制定出的管理制度，主要是针对于药品的采购、验收以及存储等方面的工作。这种管理制度在实际应用的过程中，可以对企业管理的相关行为进行约束，从而对药品的质量进行相应的控制，这就为人们提供了优质的药品。目前，在我国大多数医药企业发展的过程中，人们已经将GSP认证广泛的应用到企业管理当中，这样不仅有利于企业经济的稳定发展，还使得药品的质量得到了很好的保障，这就满足了人们在医疗过程中对药品质量的需求。
1 质量管理部门继续监督GSP的实施并做好药品质量的动态监管工作
近年来，在医药企业管理的过程中，GSP技术已经得到了人们的广泛应用，并且大多数企业为了使得GSP 认证的应用效果得到进一步的提升，在通过对相关部门人员的抽调，来组成一个认证工作团体。虽然这个认证团体数以临时机构，而且在认证工作完成以后就不再存在了，但是，它在GSP认证工作中，都没有放松，都是按照我国相关规范制度，来对企业药品的质量进行监督管理，只有这样才能使得药品的质量得到进一步的提升，从而有利于企业的管理。另外在GSP实施的过程中，有时我们也会遇到GSP执行问题，因此我们还要在GSP认证的过程中，按照所制定的制度来对其进行相应的规范管理，从而对一些相关的文件信息进行修订。
在对药品质量管理文件进行修订的过程中，管理部门就要对GSP认证的相关内容和产品质量的审核工作进行相应的归档处理，并且在对区域运营过程中，所生产的一些质量不合格的药品进行实时监督处理。对药品在查询过程中存在着相关问题进行调查和报告，让企业管理人员可以对企业运用当中，存在着不合格药品的相关信息进行了解，方便管理人员采用相应的应对措施，来对其进行处理。如果质量管理部门在对药品的质量进行动态监督管理的时候，发现药品的质量不合格，那么我们就要将质量不合格的药品召回并采用相关的技术手段来对其进行处理，从而保障药品的质量。
由此可见，在对药品质量进行动态监管处理的过程中，我们必须要将GSP认证的相关内容和企业运营的实际情况相融合，从而对药品进行动态的管理，满足用户对药品质量的需求。
2 在硬件建设和使用上，严格执行GSP的要求
根据GSP要求，企业需根据所经营的药品的具体要求，设立常温库、阴凉库、冷库、易串味药品专库等，而且面积一定要满足经营药品的规模。要根据企业的经营状况，科学的调整硬件设施、设备。一般不求豪华求实用，只要能保证储存的药品在规定的温湿度范围内就行（具体储存条件要以药品外包装盒上的要求为准）。但有的企业不是在认证结束后把空调等养护设备拆除，就是怕浪费资源而把空调束之高阁，造成阴凉库不再阴凉。在夏天高温情况下，造成药品变质（吸潮、融化、变色等）、发霉等。尤其需在冷库或冷柜中储存的生化制品或生物制品，温湿度达不到要求，极易使药品失去生物活性。还有些企业，原先认证时，药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与其它药品是分库存放的，等认证结束后，为节省空间，全放到一起了。这些不符合GSP的储存条件，不仅使药品变质，使企业本身蒙受经济损失|（变质药品不能再销售），对人民用药也不安全，而且一旦被药品监督部门抽查到，将会面临着经济损失、企业名誉损失甚至被吊销GSP认证证书及药品经营许可证的危险。
3 进一步完善和利用企业的计算机管理系统
为通过GSP认证检查，企业都有一套符合GSP要求及企业经营实际要求的管理软件。这套管理软件，免除了大量繁杂的、不规范的手工抄录记录，如药品的验收记录用软件系统中的采购清单代替；销售记录由软件系统中的销售清单代替，还有很多的记录都可在电脑中生成。但有些功能还是没有被充分利用。在监督GSP的实施过程中，应尽可能的发挥软件的功能，加强药品质量管理的规范化。另外，企业所用软件，并不能完全满足或者不能严格、有效的控制整个药品经营过程，是有缺口的。如ERP系统的应用，虽然需要企业继续投入，但它在企业的资源、计划、质量控制工作及经营效益上都大有好处。更为重要的是：它给管理制度的严格执行创造了条件、提升了管理水平，提高了工作效率。所以企业应重视现代管理手段和技术的更新和应用。
4 人员与培训
执行GSP必须全员参与，继续教育非常关键。GSP工作设计到企业各个部门、各个管理层面和各个环节的全员参与的重要工作。在认证时，企业已经对每位员工进行了法律法规知识、专业技能、质量意识、职业道德、岗位操作的培训与教育。但临阵磨枪的感觉过后，大部分人都会由于工作的压力或别的因素，淡忘培训过的内容。因此必须按照GSP的要求，每年拿出固定的时间对员工进行培训（GSP的法规中也是这么规定的）。通过不断的培训与教育，员工的质量意识才能逐步增强。良好的质量意识是长期培养出来的。在培训巩固原先的GSP内容的同时，要注意国家新出台的新政策、新法规以及国家定期公布的药品不良反应、质量公告等。不停的培训新知识，员工的质量意识才能跟上时代的步伐。
5 绩效考核
俗话说：没有规矩，不成方圆。企业已经经过努力，在GSP认证过程中，对公司人、财、物等各方面进行了整合而建立了整套的GSP相关的制度与程序、職责等，如果不能保证其贯彻落实，无疑前面的GSP认证工作将前功尽弃。而要想以前的努力延续下去，不仅质量管理部门要监督，企业还必须建立相应的绩效考核制度，这个制度要力度适当、严格执行。把GSP的考核与员工的工资、晋升、岗位调整等衔接在一起考虑，GSP的工作会贯彻的更好。当然考核不是最终的目的，在每次的考核之后，企业须按考核中出现的问题，结合GSP的规定，提出预防改进措施，做到有效、准确、到位，杜绝类似的问题再次发生。
综上所述，GSP能否持之以恒的贯彻执行下去，企业是否重视、认识是否到位、准确很重要。国家强制推行GSP并不单纯是一种行政规章，它包含现代企业管理理论内容。有些企业甚至认为：执行GSP妨碍公司的经营销售。我认为：实施GSP可以让企业所经营的药品更有质量保障，也可以说是让企业在今后的市场竞争中争取到了主动地位。
6结束语
总而言之，在当前我国医药企业管理的过程中，GSP认证已经得到了人们的广泛应用，这不仅有利于企业经济的发展，还有效的保障了药品的质量。而且随着时代的不断竞标，人们也将许多先进的管理理念应用到其中，这就使得企业管理的技术水平得到进一步的提升，这就为我国国民经济的增长提供了良好的前提条件。
参考文献
[1]零售药店通过GSP认证的几个关键问题[J].首都医药.2004（07）
[2]王倩楠，叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010（03）
关键词：GSP认证；质量控制；企业管理
引言
GSP认证也被人们称之为药品经营质量管理规范，是在药品流通的过程中，为了保障药品质量的制定出的管理制度，主要是针对于药品的采购、验收以及存储等方面的工作。这种管理制度在实际应用的过程中，可以对企业管理的相关行为进行约束，从而对药品的质量进行相应的控制，这就为人们提供了优质的药品。目前，在我国大多数医药企业发展的过程中，人们已经将GSP认证广泛的应用到企业管理当中，这样不仅有利于企业经济的稳定发展，还使得药品的质量得到了很好的保障，这就满足了人们在医疗过程中对药品质量的需求。
1 质量管理部门继续监督GSP的实施并做好药品质量的动态监管工作
近年来，在医药企业管理的过程中，GSP技术已经得到了人们的广泛应用，并且大多数企业为了使得GSP 认证的应用效果得到进一步的提升，在通过对相关部门人员的抽调，来组成一个认证工作团体。虽然这个认证团体数以临时机构，而且在认证工作完成以后就不再存在了，但是，它在GSP认证工作中，都没有放松，都是按照我国相关规范制度，来对企业药品的质量进行监督管理，只有这样才能使得药品的质量得到进一步的提升，从而有利于企业的管理。另外在GSP实施的过程中，有时我们也会遇到GSP执行问题，因此我们还要在GSP认证的过程中，按照所制定的制度来对其进行相应的规范管理，从而对一些相关的文件信息进行修订。
在对药品质量管理文件进行修订的过程中，管理部门就要对GSP认证的相关内容和产品质量的审核工作进行相应的归档处理，并且在对区域运营过程中，所生产的一些质量不合格的药品进行实时监督处理。对药品在查询过程中存在着相关问题进行调查和报告，让企业管理人员可以对企业运用当中，存在着不合格药品的相关信息进行了解，方便管理人员采用相应的应对措施，来对其进行处理。如果质量管理部门在对药品的质量进行动态监督管理的时候，发现药品的质量不合格，那么我们就要将质量不合格的药品召回并采用相关的技术手段来对其进行处理，从而保障药品的质量。
由此可见，在对药品质量进行动态监管处理的过程中，我们必须要将GSP认证的相关内容和企业运营的实际情况相融合，从而对药品进行动态的管理，满足用户对药品质量的需求。
2 在硬件建设和使用上，严格执行GSP的要求
根据GSP要求，企业需根据所经营的药品的具体要求，设立常温库、阴凉库、冷库、易串味药品专库等，而且面积一定要满足经营药品的规模。要根据企业的经营状况，科学的调整硬件设施、设备。一般不求豪华求实用，只要能保证储存的药品在规定的温湿度范围内就行（具体储存条件要以药品外包装盒上的要求为准）。但有的企业不是在认证结束后把空调等养护设备拆除，就是怕浪费资源而把空调束之高阁，造成阴凉库不再阴凉。在夏天高温情况下，造成药品变质（吸潮、融化、变色等）、发霉等。尤其需在冷库或冷柜中储存的生化制品或生物制品，温湿度达不到要求，极易使药品失去生物活性。还有些企业，原先认证时，药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与其它药品是分库存放的，等认证结束后，为节省空间，全放到一起了。这些不符合GSP的储存条件，不仅使药品变质，使企业本身蒙受经济损失|（变质药品不能再销售），对人民用药也不安全，而且一旦被药品监督部门抽查到，将会面临着经济损失、企业名誉损失甚至被吊销GSP认证证书及药品经营许可证的危险。
3 进一步完善和利用企业的计算机管理系统
为通过GSP认证检查，企业都有一套符合GSP要求及企业经营实际要求的管理软件。这套管理软件，免除了大量繁杂的、不规范的手工抄录记录，如药品的验收记录用软件系统中的采购清单代替；销售记录由软件系统中的销售清单代替，还有很多的记录都可在电脑中生成。但有些功能还是没有被充分利用。在监督GSP的实施过程中，应尽可能的发挥软件的功能，加强药品质量管理的规范化。另外，企业所用软件，并不能完全满足或者不能严格、有效的控制整个药品经营过程，是有缺口的。如ERP系统的应用，虽然需要企业继续投入，但它在企业的资源、计划、质量控制工作及经营效益上都大有好处。更为重要的是：它给管理制度的严格执行创造了条件、提升了管理水平，提高了工作效率。所以企业应重视现代管理手段和技术的更新和应用。
4 人员与培训
执行GSP必须全员参与，继续教育非常关键。GSP工作设计到企业各个部门、各个管理层面和各个环节的全员参与的重要工作。在认证时，企业已经对每位员工进行了法律法规知识、专业技能、质量意识、职业道德、岗位操作的培训与教育。但临阵磨枪的感觉过后，大部分人都会由于工作的压力或别的因素，淡忘培训过的内容。因此必须按照GSP的要求，每年拿出固定的时间对员工进行培训（GSP的法规中也是这么规定的）。通过不断的培训与教育，员工的质量意识才能逐步增强。良好的质量意识是长期培养出来的。在培训巩固原先的GSP内容的同时，要注意国家新出台的新政策、新法规以及国家定期公布的药品不良反应、质量公告等。不停的培训新知识，员工的质量意识才能跟上时代的步伐。
5 绩效考核
俗话说：没有规矩，不成方圆。企业已经经过努力，在GSP认证过程中，对公司人、财、物等各方面进行了整合而建立了整套的GSP相关的制度与程序、職责等，如果不能保证其贯彻落实，无疑前面的GSP认证工作将前功尽弃。而要想以前的努力延续下去，不仅质量管理部门要监督，企业还必须建立相应的绩效考核制度，这个制度要力度适当、严格执行。把GSP的考核与员工的工资、晋升、岗位调整等衔接在一起考虑，GSP的工作会贯彻的更好。当然考核不是最终的目的，在每次的考核之后，企业须按考核中出现的问题，结合GSP的规定，提出预防改进措施，做到有效、准确、到位，杜绝类似的问题再次发生。
综上所述，GSP能否持之以恒的贯彻执行下去，企业是否重视、认识是否到位、准确很重要。国家强制推行GSP并不单纯是一种行政规章，它包含现代企业管理理论内容。有些企业甚至认为：执行GSP妨碍公司的经营销售。我认为：实施GSP可以让企业所经营的药品更有质量保障，也可以说是让企业在今后的市场竞争中争取到了主动地位。
6结束语
总而言之，在当前我国医药企业管理的过程中，GSP认证已经得到了人们的广泛应用，这不仅有利于企业经济的发展，还有效的保障了药品的质量。而且随着时代的不断竞标，人们也将许多先进的管理理念应用到其中，这就使得企业管理的技术水平得到进一步的提升，这就为我国国民经济的增长提供了良好的前提条件。
参考文献
[1]零售药店通过GSP认证的几个关键问题[J].首都医药.2004（07）
[2]王倩楠，叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010（03）