速释固体制剂主要辅料的流动性和吸水性测定

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目的:了解速释固体制剂所用辅料的流动性和吸水特性,为粉末直接压片方法提供工艺参数。方法:采用粉末基础物性测定仪和吸水装置测定稀释剂的休止角、抹角、稀释剂的流动性指数和崩解剂的吸水速率常数。结果:国产微晶纤维素凝聚现象较强,流动性指数最小;进口微晶纤维素几乎没有凝聚现象,流动性指数最高。交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP XL)的吸水量最小,而吸水速率最快。结论:Avicel PH102微晶纤维素和40~80目乳糖作为主要稀释剂可用于粉末直接压片工艺。PVPP XL是一种优良的超级崩解剂。
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