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对药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项公告的解读与思考
对药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项公告的解读与思考
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:BEYONDPEAKER
【摘 要】
:
通过对我国药包材和药用辅料监管历史与现状的梳理分析,对国家食品药品监督管理总局发布的药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年134号)进行详细解读,并对
【作 者】
:
任连杰
马玉楠
蒋煜
余欢
张凌超
【机 构】
:
国家食品药品监督管理总局药品审评中心,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2017年19期
【关键词】
:
药包材
药用辅料
关联审评
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通过对我国药包材和药用辅料监管历史与现状的梳理分析,对国家食品药品监督管理总局发布的药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年134号)进行详细解读,并对相关管理模式、尚需解决的问题以及未来的产业发展提出思考。
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