目的评估β阻滞剂美托洛尔对急性心肌梗死(AMI)住院患者血压及心率的影响。方法入选发病24 h内可疑AMI的住院患者,且无研究药物明确禁忌证的。将入选对象随机分为β阻滞剂美托洛尔治疗组或相应安慰剂组。首先静脉注射美托洛尔或安慰剂5 mg,间隔2~3 min后,再注射5 mg,注射3次共15 mg;然后美托洛尔/安慰剂口服第1天为50 mg,4次/d;第3天起为200 mg,1次/d。疗程最长4周或出院。主要研究指标是血压、心率、其他不良反应、病死率及其他并发症。结果1999-11-2000-05,10家大中医院完成预试验研究236例,其中随机分到美托洛尔治疗组120例,安慰剂对照组116例。治疗前两组患者基础临床特征相似。当天进行静脉注射的美托洛尔与安慰剂组分别为100%与99.2%,完成3支静脉注射的为87.9%与95.8%;住院期提前停用的为24.4%与13.6%。治疗后,美托洛尔组低血压、心动过缓发生率均明显高于安慰剂组(P≤0.05~0.01);两组总病死率(7.8%vs 8.4%)相似(P=0.86),其他并发症也无明显差异。美托洛尔静注及口服后治疗组心率明显均低于对照组(P<0.01),血压略低于安慰剂组。结论美托洛尔早期治疗AMI住院患者低血压及心动过缓发生率较高。