临床试验中妊娠事件的预防与处理

来源 :中国医学伦理学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:houlitao2009
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
临床试验中由于试验药物或医疗器械安全性及有效性的不确定性,可能给受试者带来一定风险,如果在临床试验中发生妊娠无疑增加了风险。目前,妊娠事件多作为一种不良事件进行记录和报告,由于其性质的特殊性,与其他不良事件共同记录和处理并不恰当。妊娠事件除了关乎受试者的利益及其可能面临的风险,还关乎受试者的配偶及其后代的利益和风险。为了更好地处理妊娠事件,从试验设计、知情同意及试验展开三个方面,根据试验的目的,阐述了研究者、申办方、受试者各方应该承担的责任,使受试者的利益得到更充分的保护。
其他文献
Q:现在的百度云管家不开会员的话,在下载文件的时候就会被限速。虽然可以免费提速试用300秒,但是试用一到就又回到慢速。请问有没有什么方法可以解决啊?A:其实要想解决这个问题
在小学语文教学过程,有效的提高后进生转化水平是必要的,通过进一步教学实践研究,本文从多方面阐述了语文后进生转化对策,希望有效研究能够为学生日后发展奠定良好基础。
通过研究某型直升机发动机滑油系统原理,分析了发动机滑油的冷却原理,阐述了发动机滑油温度与恒温活门工作状态之间的关系。通过分析,找出了发动机滑油温度进黄区的故障原因,
知识源于生活,又高于生活。概念一直以来就是小学数学教学的重难点,但随着生活化教学模式的引入,小学数学概念教学迎来了新的突破。文章结合笔者的实际教学经验,提出了三点具
如果你的iPhone、iPad等设备已经更新至iOSl1.X系列,那么在添加QQ邮箱时,可能会出现密码错误的尴尬,其实这里有一个技巧需要注意。在电脑上登录QQ邮箱(https://mail.qq.com/),点击页面顶端
文化亲密性通常是指一个相对于外部而言的某一群体内部略显私密的领域。“赌博”作为文化亲密性的一个方面,处于内部共同社会性体验与对外展示之间的模糊地带,所同时具有的“
随着网络安全问题的日益突出,电力系统内多次发生了计算机监控系统遭受病毒感染和攻击的事件,为落实电力监控系统国产化、网络病毒感染风险防控、Windows漏洞整改等有关要求,
【正】 位于北京市德胜门东北处的解放军第七四五三工厂是部队管理的事业单位。主要任务是为部队修理汽车、摩托车,正规培训修理骨干,并担负每年"五一"、"十一"等重大节日游
新课标提出,要帮助学生积累数学活动经验,提高数学素养。因此,在数学教学中,要将综合实践活动课纳入常规教学体系,通过综合实践活动引导学生积极参与,经历数学探究过程,提高
从人工栽培的南方红豆杉全株乙醇提取物的氯仿萃取部位通过反复硅胶和凝胶柱层析分离得到4个化合物,采用波谱解析(IR,ESI-MS,1HNMR和13C NMR)等方法确定了其结构,4个化合物分