【摘 要】
：
国家药品监督管理局于2018年5月发布了"抗菌药说明书撰写技术指导原则"。该指导原则极其详细地说明了抗菌药说明书各个项目应包含的内容及其撰写格式,为提高这类药品说明书的
论文部分内容阅读
国家药品监督管理局于2018年5月发布了"抗菌药说明书撰写技术指导原则"。该指导原则极其详细地说明了抗菌药说明书各个项目应包含的内容及其撰写格式,为提高这类药品说明书的质量提供了保障。通过阿奇霉素片等4个实例,以该指导原则为准绳,与美国食品药品管理局(FDA)核准的同品种说明书进行比较,分析我国药品说明书存在的问题,期望对理解和落实指导原则,起草或修订抗菌药品说明书有所帮助。
其他文献
通过传统业绩评价指标和EVA指标,采用定性定量相结合的方法分析国有上市基建类企业TJ公司的经营业绩。得出国有资本的制度安排总体上会对TJ公司经营业绩产生负面影响的结论。
西法城际铁路是西部地区关中城际铁路网的重要组成部分,连接沿线各城市及著名旅游景点,是旅游客流的便捷集散通道。基于西法城际铁路的功能定位、旅客列车开行方案、动车组交
采用国家标准方法——乙酰丙酮分光光度法和便携式甲醛测定仪法同时采样测定室内空气中的甲醛，分别采用F检验法和t检验法对两种方法测定数据的精密度与准确度进行了显著性差异
文章对中国社保费率水平进行了国际比较,认为该费率水平在世界各国排位中名列前茅。在分析中国社保“名义费率”居高不下的成因时,文章认为这主要是因为中国社保制度接纳“老
由于国内城市规模不断扩大,城市圈的空间协调发展及中心城市与其周边城镇可达性越来越重要。基于交通设施和区域位置的计算方法,采用空间可达性指标对栅格化的市域铁路服务区
<正>看到这个冰盒GEIZEER,很容易想起古代帝王宫廷内夏日避暑神器:青铜冰鉴、掐丝珐琅冰箱什么的。GEIZEER虽然在造型上比宫廷冰箱略逊一筹,但结合了当代先进的3D打印技术,将
我国东北地区入关铁路通道是东北地区与全国铁路网连接的关键通道,其运输能力是提高铁路运量的重要保障。在阐述我国东北地区入关铁路通道的分界口能力利用和主要编组站作业
你们猜猜我是谁?我有大大的肚子,又短又粗的腿,大大的脑袋,长长的角。小朋友们都说我们和河马很像,但是我们压根儿不一样。小朋友们,你们知道我们吃什么吗?虽然我们长得这么
通过HCl-Cu Cl2-Na Cl O湿法浸出体系对手机元器件中金属钯(Pd)、金(Au)进行浸出实验,研究不同因素对于Pd、Au浸出率的影响.结果显示,在2mol/L HCl、体积分数5%Na Cl O、0.07
当前对车辆轮对的轮箍、轮辋厚度的测量使用两种检查器,但各有利弊,今作一比较和提出今后应注意问题的建议。 一种是第二种检查器,如图1所示。
At present, two kinds of i