强化清髓不含ATG方案与清髓方案单份非血缘脐血移植治疗恶性血液病的对比观察

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目的 对比研究强化清髓不含抗人胸腺球蛋白(ATG)方案与清髓方案单份非血缘脐带血移植(sUCBT)治疗恶性血液病的临床疗效和耐受性.方法 回顾性分析2000年4月至2013年12月在安徽医科大学附属省立医院血液科接受sUCBT的190例恶性血液病患者的临床资料.移植预处理采用强化清髓不含ATG方案者(强化清髓组)共156例,其中采用全身照射(TBI)/阿糖胞苷(Ara-C)/环磷酰胺(CY)方案79例,氟达拉滨(Flu)/白消安(Bu)/CY方案47例,Ara-C/Bu/CY方案30例;全部采用环孢素A(CsA)/霉酚酸酯(MMF)方案预防移植物抗宿主病(GVHD).移植预处理采用清髓方案者(清髓组)34例,其中采用Bu/CY方案30例,采用TBI/CY方案4例;预防GVHD方案均采用CsA/MMF±ATG±甲氨蝶呤(MTX).对比分析两组移植时疾病状态、移植物特征、移植疗效和移植并发症.结果 强化清髓组与清髓组在性别、移植时疾病类型、供受者人类白细胞抗原相合程度、供受者ABO血型相合程度、移植时疾病状态上差异均无统计学意义(均P>0.05);强化清髓组患者移植时中位年龄、中位体重均明显高于清髓组(13比9岁,P =0.003;44比26 kg,P=0.000);强化清髓组回输的有核细胞中位数(×107/kg受者体重)及CD34+细胞中位数(×105/kg受者体重)均明显低于清髓组(3.87比4.99,P=0.002;2.00比3.17,P=0.000).植入情况:移植后42 d髓系累积植入率及120 d血小板累积植入率,强化清髓组均显著高于清髓组[96.33% (95% CI:96.27%~96.39%)比82.30% (95% CI:80.67%~83.93%),P=0.000;86.44% (95% CI:86.28%~86.60%)比51.17% (95% CI:49.02%~53.32%),P=0.002].两组Ⅱ~Ⅳ度、Ⅲ~Ⅳ度急性GVHD及2年慢性GVHD发生率差异均无统计学意义(P =0.482、0.928、0.579).植入前综合征发生率,强化清髓组显著高于清髓组(82.70%比47.06%,P=0.000).移植后180 d内移植相关死亡率,强化清髓组明显低于清髓组[20.50%(95% CI:20.28% ~ 20.71%)比42.20%(95% CI:41.32%~45.09%),P=0.004].随访至2015年10月31日,中位随访时间44.2个月(22.7~188.9个月).3年总生存率及无病生存率,强化清髓组均优于清髓组(62.90%比34.10%,P=0.000;58.60%比34.10%,P=0.001).结论 强化清髓不含ATG技术体系明显提高植入率,移植后并发症未增加,显著降低移植早期相关死亡,获得很好的生存率.
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