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目的系统评价介入化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)联合热疗治疗原发性肝癌的疗效及安全性,为临床实践与更深入研究提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,同时辅以其他检索,收集所有TACE联合热疗与单纯TACE比较治疗肝癌的随机对照试验(RCT)。按照纳入标准选择文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果共纳入17个RCT,907例患者。Meta分析结果显示:TACE联合热疗组与单纯TACE组相比,其1、2年生存率、总有效率和生活质量改善率的差异均有统计学意义[1年生存率:HR=2.40,95%CI(1.65,3.48),P<0.000 01;2年生存率:HR=3.28,95%CI(1.87,5.76),P<0.000 1;总有效率:RR=1.59,95%CI(1.42,1.79),P<0.000 01;生活质量改善率:RR=1.79,95%CI(1.42,2.25),P<0.000 01],而且TACE联合热疗组骨髓抑制、消化道反应发生率均低于单纯TACE组,但只有骨髓抑制发生率的差异有统计学意义[RR=0.79,95%CI(0.69,0.92),P=0.001]。结论与单纯TACE相比,TACE联合热疗能明显提高患者1年和2年生存率及近期疗效,改善患者生活质量,且有降低毒副反应发生率的趋势,但其长期疗效和更全面的安全性尚需开展更多大样本、高质量的RCT加以验证。