超高效液相色谱法同时测定固本消疹方中10个成分的含量

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目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法同时测定固本消疹方中5-羟甲基糠醛、升麻素苷、毛蕊异黄酮苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、6-姜酚、五味子醇甲和梣酮10个成分的含量,明确配伍对10个成分含量变化的影响。方法:应用UPLC梯度洗脱技术,采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.7μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,流速为0.25 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果:5-羟甲基糠醛、升麻素苷、毛蕊异黄酮苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、毛蕊异黄酮、6-姜酚、五味子醇甲和梣酮质量浓度分别在156.00~10 000、12.50~1 600、3.12~400、12.50~1 600、6.25~800、0.78~100、3.90~500、20.50~1 600、0.58~75、12.50~200 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5~1.000),平均加样回收率在98.3%~102.3%(RSD<3%,n=6)。固本消疹方中6-姜酚、毛蕊异黄酮苷、5-羟甲基糠醛、五味子醇甲、梣酮含量显著增加(P<0.05或P<0.01);而毛蕊异黄酮、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷含量无明显变化。结论:该方法可用于固本消疹方及其制剂的质量控制,为其新药开发奠定基础,为其临床应用提供科学依据。
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