三种HPLC法测定马来酸曲美布汀片有关物质及含量

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目的 建立科学合理的HPLC法测定马来酸曲美布汀片的有关物质及含量.方法 用三个标准测定样品,综合考虑分离效果、含量测定结果、有关物质测定结果等几方面,选择标准Ⅰ为转正标准的HPLC条件,色谱条件为 C18色谱柱,流动相为0.01 mol·L^-1高氯酸溶液(0.1%醋酸铵溶液调节pH为3.75±0.05,加入1.54 g·L^-1的戊烷磺酸钠)-乙腈(65∶35),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为268 nm,进样量为20 μl.结果 用三个标准测定样品
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