【摘 要】
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目的:研究N-三甲基壳聚糖（TMC）的季铵化程度（QD）对TMC包衣溴吡斯的明（PB）脂质体（PBL）在兔体内药动学的影响。方法:采用逆向蒸发法制备PBL,以QD分别为20%、40%及60%的TMC（TMC20、TMC40及TMC60）对PBL进行包衣。30只日本大耳白兔随机分成5组,采用自身交叉对照实验,分别单剂量口服TMC20、TMC40及TMC60包衣PBL、未包衣PBL及市售PB普通片,H
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目的:研究N-三甲基壳聚糖（TMC）的季铵化程度（QD）对TMC包衣溴吡斯的明（PB）脂质体（PBL）在兔体内药动学的影响。方法:采用逆向蒸发法制备PBL,以QD分别为20%、40%及60%的TMC（TMC20、TMC40及TMC60）对PBL进行包衣。30只日本大耳白兔随机分成5组,采用自身交叉对照实验,分别单剂量口服TMC20、TMC40及TMC60包衣PBL、未包衣PBL及市售PB普通片,HPLC法测定血浆中PB的浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数和各种TMC包衣PBL及未包衣PBL的相对生物利用度。结果:TMC20、TMC40及TMC60包衣PBL、未包衣PBL及市售PB普通片在兔体内的药动学特征均符合二室模型,主要药动学参数:Cmax分别为（15.23±0.12）,（15.20±0.22）,（15.13±0.24）,（15.43±0.51）和（17.60±0.48）mg·L-1;tmax分别为（4.16±0.10）,（4.28±0.17）,（4.52±0.24）,（4.05±0.15）和（2.33±0.28）h;AUC0-x分别为（233.42±3.88）,（239.78±3.68）,（252.93±5.01）,（222.64±4.24）和（196.55±2.98）mg·h·L-1。与市售PB片相比,TMC20、TMC40及TMC60包衣PBL、未包衣PBL的相对生物利用度分别为118.76%,121.99%,128.68%,113.27%。经方差分析、双单侧t检验和非参数检验,与市售普通片相比,TMC40、TMC60包衣PBL生物利用度显著提高（P＜0.05）,而TMC20包衣PBL及未包衣PBL则无明显变化（P＞0.05）。结论:TMC包衣PBL可显著提高药物兔体内生物利用度,QD对其有显著性影响,随着QD的增大,TMC包衣PBL生物利用度逐渐增大。
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