【摘 要】
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本文作为制药工艺过程验证的范文 ,给出了纯化水制水系统验证方案的基本格式 ,内容包括该系统工艺流程、设备生产厂家等 ;指明了验证目的和要求 ;叙述了验证准备工作包括安装
【机 构】
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海南通用三洋药业有限公司570312
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本文作为制药工艺过程验证的范文 ,给出了纯化水制水系统验证方案的基本格式 ,内容包括该系统工艺流程、设备生产厂家等 ;指明了验证目的和要求 ;叙述了验证准备工作包括安装确认、仪器仪表校正、运行确认等 ;验证具体内容包括运行控制参数的检测、监控周期、监控点、监控频率 ,并给出标准、记录及结果评价等内容
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