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观察重组溶葡萄球菌酶经15给药对大鼠的急性毒性和长期毒性。急性毒性试验中，大鼠以每千克体重5000mg的剂量口服重组溶葡萄球菌，观察中毒症状并测定LD50。长期毒性试验中，大鼠以每天每千克体重口服72，360，1800mg重组溶葡萄球菌酶，连续给药180d，观察给药后45d、90d、135d和180d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化。结果表明，重组溶葡萄球菌酶121服对大鼠的LD50大于5000mg／kg，长期毒性试验未见明显毒性反应。说明重组溶葡萄球菌酶在规定剂量下使用是安全可靠的。