【摘 要】
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目的 建立双香退热口服液指纹图谱方法,并同时进行4种指标成分含量测定.方法 采用HP-5弹性石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm);柱升温程序:起始温度110 ℃,保持10min,25℃·min-1的速度升温至230 ℃,保持9.2 min;进样口温度220 ℃;FID检测器温度220℃;载气:高纯N2(＞99.99％);柱流量1.0 mL·min-1;分流比10∶1;进样量1μL.结果 建立了双香退热口服液GC指纹图谱方法,10批成品中检测到的色谱峰为13个,其中1,2,3,4号峰来源
【机 构】
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天津中医药大学第一附属医院,国家中医针灸临床医学研究中心,天津300193
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目的 建立双香退热口服液指纹图谱方法,并同时进行4种指标成分含量测定.方法 采用HP-5弹性石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm);柱升温程序:起始温度110 ℃,保持10min,25℃·min-1的速度升温至230 ℃,保持9.2 min;进样口温度220 ℃;FID检测器温度220℃;载气:高纯N2(＞99.99％);柱流量1.0 mL·min-1;分流比10∶1;进样量1μL.结果 建立了双香退热口服液GC指纹图谱方法,10批成品中检测到的色谱峰为13个,其中1,2,3,4号峰来源于香薷药材,5,6,7,8号峰来源于厚朴药材,9～13号峰在香薷和厚朴药材及其阴性中均有出现,初步推测此类成分为香薷和厚朴两药材共有成分.以对照品与样品出峰时间比对,标定1号峰为麝香草酚、2号峰为香荆芥酚、7号峰为厚朴酚、8号峰为和厚朴酚,4种指标成分线性范围分别为0.226～2.260 mg·mL-1,0.1055～1.0550 mg·mL-1,0.0828～0.8280 mg·mL-1,0.0720～ 0.7200 mg·mL-1.平均加样回收率分别为100.1％～103.5％,100.2％～104.4％,99.4％～100.7％,96.3％～99.27％;RSD分别为2.8％,2.1％,2.4％,2.1％.结论 本法稳定、合理、可行,为该复方中药质量评价提供科学依据.
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