联合应用得舒特及美常安治疗腹泻型IBS的临床疗效观察

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   肠易激综合征(IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病,须经检查排除可引起这些症状的器质性疾病。本病是最常见的一种功能性肠道疾病,根据临床特点可分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型。其病因和发病机制尚不十分明确,临床上治疗方法不一。我科于2010年9月-2011年4月联用美常安及得舒特治疗腹泻型IBS,取得一定疗效,现将结果报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料 以2010年9月-2011年4月来我院消化内科门诊治疗的150例腹泻型IBS患者作为研究对象,按随机数字表法将病例分为3组:美常安组50例,男23例,女27例,年龄24~48岁,平均年龄36岁;得舒特组50例,男21例,女29例,年龄23~52岁,平均41岁;联合用药组50例,男24例,女26例,年龄25~59岁,平均38岁。3组病例年龄、性别比较,差异无统计学意(P>0.05)。所有患者近3月内均做过结肠镜检查除外大肠器质性病变,近1月内粪便常规和隐血试验无异常,近1周内未服用影响胃肠动力的药物, 症状符合罗马Ⅱ诊断标准[1],并伴有下3项症状中的2项:(1)腹痛或腹部不适在排便后缓解;(2)腹部不适或腹痛伴排便次数的改变,排便>3次/天;(3)腹部不适或腹痛伴粪便性状的改变:稀便、水样便。排除标准包括:①便秘型和混合型IBS;②胃肠道、腹腔内或全身疾病及心、肝、肾功能不全;③甲状腺疾病及糖尿病;④妊娠、哺乳期妇女;⑤结缔组织疾病、神经系统疾病和严重的心理障碍。
  1.2 方法 美常安组患者服用美常安(枯草杆菌肠球菌二联肠溶胶囊,20粒/盒,250mg/片,北京韩美制药提供),每次2粒, 每日三次,三餐前口服;得舒特组患者服用得舒特(匹维溴铵片,15片/盒,50mg/片,苏威制药),每次1片,每日三次,三餐前口服;联合用药组患者联合给予美常安(每次2粒, 每日三次,三餐前口服)和得舒特(每次1片,每日三次,三餐前口服)。三组均给与药物治疗4周,治疗期间禁用任何其他类药物,并尽量避免食用使个体产生胃肠不适的食物,戒烟酒,避免腹部受冷。护理人员每周对患者随访1次,记录患者的病情发展、精神状态以及出现的不良反应。
  1.3 疗效评价
  1.3.1 IBS的症状评分标准[2]:以腹痛(程度及持续时间)、腹泻(次数)、大便性状(水样便或稀便)、精神紧张或抑郁为症状观察指标,按临床症状轻重分级及评分。0级:0分,无症状;1级:1分,轻度,经提示后可意识到症状存在;2级:2分,中度,自觉有症状,但不影响工作;3级:3分,重度,自觉症状明显影响生活和工作。大便性状根据Bristol分型。
  1.3.2 单项症状疗效评定标准:疗效指数=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。疗效评定:显效:疗效指数>75%;有效:51%~75%;无效:≤50%。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。
  1.4 观察指标
  1.4.1 生化检查: 治疗前和试验结束当日分别监测患者的生命体征,检查血、尿、便常规及大便潜血、心电图、肝功能与肾功能。
  1.4.2 安全性评价:安全性评价包括对临床症状、血压、心率等临床体检结果、肝肾功能等实验室检查结果以及所有不良反应如大便干结、恶心、呕吐、过敏反应、心动过速、血压变化等的记录和评价。
  1.5 统计学分析 采用SPSS 11.5软件进行统计学分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0. 05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 各组治疗前后症状积分比较:各组治疗后1周、2周、4周症状积分均逐渐下降,4周末症状积分较治疗前均有明显下降(P<0.05)。治疗4周后,美常安组与得舒特组比较无显著性差异,联合用药组与美常安组和得舒特组比较有显著性差异(P<0.05)。见表1。
   表1 各组治疗前后症状积分比较
   * 各组治疗4周后与治疗前比较P<0.05;# 治疗4周后联合用药组与得舒特组比较P<0.05;## 治疗4周后联合用药组与美常安组比较P<0.05。
  2.2 各组治疗后疗效比较:治疗1周后,美常安组、得舒特组及联合用药组总有效率分别为50% 、52%、66% ,联合用药组总有效率高于美常安组及得舒特组(P<0.05),美常安组与得舒特组比较无显著性差异(P>0.05);治疗2周后,美常安组、得舒特组及联合用药组总有效率分别为62% 、66%、78% ,联合用药组总有效率高于美常安组及得舒特组(P<0.05),美常安组与得舒特组比较无显著性差异(P>0.05);治疗4周后,美常安利组、得舒特组及联合用药组总有效率分别为70% 、74%、90%,联合用药组总有效率显著高于美常安组及得舒特组(P<0.05),美常安组与得舒特组比较无显著性差异(P>0.05)。见表2。
   表2 各组治疗后疗效比较
   * 治疗1周后,美常安组与得舒特组比较P>0.05;# 联合用药组与美常安组比较P<0.05;▲ 联合用药组与得舒特组比较P<0.05。** 治疗2周后,美常安组与得舒特组比较P>0.05;## 联合用药组与美常安组比较P<0.05;▲▲ 联合用药组与得舒特组比较P<0.05。*** 治疗4周后,美常安组与得舒特组比较P>0.05;### 联合用药组与美常安组比较P<0.05;▲▲▲ 联合用药组与得舒特组比较P<0.05。
  2.3 安全性分析 治疗前后各组患者生命体征均较平稳,血、尿、便常规,肝肾功能检查及心电图均未见明显变化。美常安组及匹维溴铵组患者均无不良反应发生;联合用药组有1例轻度便秘,但不影响进一步治疗。继续用药后不良反应缓解,全部病例均能耐受完成疗程,无因不良反应终止治疗者。
  3 讨论
   目前认为肠道感染后是IBS发病的重要因素[4],流行病学研究发现,肠易激综合征患者多存在肠道菌群失调。美常安是由枯草杆菌、屎肠菌二联活菌组成的一种微生态复合制剂,可直接补充正常生理菌。枯草杆菌可产生溶菌酶等多种对肠道致病菌有抑制作用的物质,从而抑制肠道的有害菌过度繁殖;屎肠菌对致病菌有很强的抑制作用,使肠道恢复微生态平衡,维持肠道正常功能。本研究结果可见,美常安组患者应用得舒特治疗后1周、2周、4周症状积分逐渐下降,总有效率逐渐升高,4周末症状积分较治疗前有明显下降(P<0.05),说明美常安治疗腹泻型IBS有效。
  
  参考文献
  [1] 熊理守,陈旻湖,陈惠新,等.广东省社区人群肠易激综合征的流行病学研究[J].中华医学杂志,2004,84(4):278-281.
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  [3] 刘新光,肠易激综合征的药物治疗,现代消化及介入治疗,2007,12(2):102-105.
  [4] 郭敏,李延青,左秀丽,等.急性肠道感染后肠功能紊乱动物模型
  中肠道菌群的研究[J].基础医学与临床, 2005, 25(增刊): 238.
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