目的评价手工操作和高通量全自动酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血清乙型肝炎e抗原(HBe Ag)的精密度性能。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP5-A2文件,对稳定的高低浓度的HBe Ag实验样品,每天做2批实验,每批对样品做双份检测,共做20 d实验,计算批内不精密度、批间精密度、天间不精密度和总不精密度,并与厂商声称的不精密度比较。结果手工法和全自动ELISA测定高低浓度HBe Ag样品的批内不精密度的变异系数为4.6%、3.2%和1.1%、1.9%,天间精密度的变异系数为3.2%、2.0%和1.6%、1.9%,且小于厂商声明的不精密度质量目标。结论手工法和高通量全自动酶联免疫吸附试验法测定血清HBe Ag的精密度性能均良好,可满足临床要求。