香砂养胃口服微乳的处方优选及理化性质、稳定性考察

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目的:对香砂养胃口服微乳进行处方设计与评价。方法:采用Km值滴定法绘制伪三元相图,以混合油相含量、聚氧乙烯35蓖麻油(EL35)含量、乙醇含量为考察因素,以制剂经热压灭菌前后平均粒径之比为指标,采用星点设计-效应面法优化处方;采用染色法鉴别微乳类型;并考察制剂的理化性质与稳定性。结果:最优处方为混合油相占4.75%,EL35占55.72%,乙醇占25.01%,水提液占14.52%,糖精钠占0.01%;制备微乳为O/W型微乳,pH值为4.32±0.04,黏度为(10.1±0.32)mPa
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