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目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组(Chinese hamster ovary,CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18~74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照"0-1-6"程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体(hepatitis B surface antibody,anti-HBs)滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为:99.4%、97.0%和98.1%,抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)分别为:1 230.3 mIU/ml、602.6 mIU/ml和794.3 mIU/ml;免后1年的阳转率为:92.7%、81.0%和85.6%;GMT分别为:120.2 mIU/ml、77.6 mIU/ml和79.6 mIU/ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。