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摘 要 目的:探讨利培酮在帕罗西汀治疗抑郁症中的作用。方法:112例抑郁症患者随机分为两组各56例,研究组为帕罗西汀合并利培酮治疗,对照组仅单一使用帕罗西汀治疗,治疗期为4周。结果:治疗4周后,研究组HAMD评分低于对照组(P<0.05);研究组显效率高于对照组(P<0.05);研究组TESS评分与对照组比较,差异无统计学意义(P=0.944)。结论:帕罗西汀合并利培酮治疗抑郁症有效,安全性好。
关键词 利培酮 帕罗西汀 抑郁症 随机对照研究
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.094
新型非典型抗精神病药物利培酮具有5-羟色胺(5-HT2A)和多巴胺(D2)受体拮抗作用,且具有抗抑郁、焦虑的效果[1],除了应用于精神分裂症的治疗外,还对难治性抑郁症患者的抗抑郁治疗有增效作用[2]。我们对利培酮在帕罗西汀治疗抑郁症中的应用进行研究,了解其疗效和安全性。
资料与方法
2008年1月～2010年1月我院住院患者112例,采用单纯随机化法分为研究组和对照组各56例。研究组为帕罗西汀合并利培酮治疗,对照组单一使用帕罗西汀治疗。对照组中有2例因失访而脱落。
方法:入组前已服用心境稳定剂或其他抗抑郁药物者均停药1周作为清洗期,然后予以帕罗西汀、赛乐特、治疗。两组帕罗西汀用量40mg/日。研究组合并利培酮、维思通、治疗,利培酮起始剂量1mg/日,剂量范围在2～4mg/日。两组疗程均4周。治疗期间不合并使用其它抗精神病药,有失眠者临时给予苯二氮卓类药物,有其他不良反应者对症处理。
工具:①自编临床基本特点调查表。包括患者的年龄、性别、婚姻状况、受教育程度、病程、精神病家族史。②汉密顿抑郁量表(HAMD)。HAMD大部分项目采用0～4分的5级评分法,少数项目评分为0～2分的3级评分法。按照Davis JM的划界分,总分超过35分,可能为严重抑郁;超过20分,可能是轻或中等度的抑郁;如<8分,病人就没有抑郁症状。③治疗时出现的症状量表(TESS)[3]。国内一般简称为“不良反应量表”。在同类量表中项目最全,覆盖面广,既包括常见的不良症状和体征,又包括若干实验室检查结果。该量表采用0～4级评分。按系统分为:行为毒性、化验异常、神经系症状、植物神经症状、心血管系症状、和其他症状6类。总分反映不良反应严重性,总分越高,不良反应越多越重。
量表评定:使用HAMD分别于治疗前及治疗后第1、2、4周末评定两组患者的精神症状;于治疗后第1、2、4周末检查血常规、尿常规、肝功能、心电图,并用TESS评定两组患者的不良反应。量表评定由2名受过量表评定训练的主治医师进行,一致性检验Kappa值0.84。
疗效评定:临床疗效按我国现行《精神疾病临床疗效评定标准》[4]进行评定,减分率≥75%为痊愈,74%～50%为显效,49%～25%为有效,<25%为无效。
统计方法:所有数据采用SPSS 17.0进行分析,样本均数的比较经t检验,样本率的比较经X2检验。所有统计检验均采用双侧检验。
结 果
两组的临床基本特点差异均无统计学意义(P>0.05)。研究组和对照组治疗前后HAMD总分比较,见表1。研究组和对照组治疗4周后疗效比较,见表2。
研究组和对照组不良反应比较,治疗第1周末研究组TESS总分与对照组比较[(3.42±1.83)vs(3.63±1.74),P=0.539]、第2周末研究组TESS总分与对照组比较[(3.69±1.55)vs(3.61±1.62),P=0.792]、第4周末研究组TESS总分与对照组比较[(3.58±1.53)vs(3.56±1.46),P=0.944],差异均无统计学意义。
讨 论
本研究显示,与单用帕罗西汀治疗的患者相比,合并利培酮治疗能较好地缓解抑郁症状,且无明显不良反应。治疗第2、4周末时两组疗效的差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的不良反应与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。当然,本研究的观察时间较短,合并用药的不良反应是否会随治疗时间的延长而明显或加重,有待进一步研究证实。5-羟色胺再摄取抑制剂合并利培酮治疗抑郁症,在临床中尚不是一种成熟的治疗方案,许多问题有待于通过进一步的临床研究,合并哪种5-羟色胺再摄取抑制剂疗效更好、疗程需要多久、长期使用如何避免代谢方面的副作用及其作用机制也有待于深入探讨。
参考文献
1 Jacobsen FM.Risperidone in the treatment of affective illness and obsessive compulsive disorder.J Clin Psychiatry,1995,56:423.
2 Thase ME. What role do antipsychotic drugs have in treatment resistant depression.J Clin Psychiatry,2002,63:111-113.
3 张明园.精神科评定量表手册.长沙:湖南科学技术出版社,2003:121-126.
4 翁永振,陈学诗.简明精神病学.北京:人民卫生出版社,1991:539-541.
关键词 利培酮 帕罗西汀 抑郁症 随机对照研究
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.094
新型非典型抗精神病药物利培酮具有5-羟色胺(5-HT2A)和多巴胺(D2)受体拮抗作用,且具有抗抑郁、焦虑的效果[1],除了应用于精神分裂症的治疗外,还对难治性抑郁症患者的抗抑郁治疗有增效作用[2]。我们对利培酮在帕罗西汀治疗抑郁症中的应用进行研究,了解其疗效和安全性。
资料与方法
2008年1月～2010年1月我院住院患者112例,采用单纯随机化法分为研究组和对照组各56例。研究组为帕罗西汀合并利培酮治疗,对照组单一使用帕罗西汀治疗。对照组中有2例因失访而脱落。
方法:入组前已服用心境稳定剂或其他抗抑郁药物者均停药1周作为清洗期,然后予以帕罗西汀、赛乐特、治疗。两组帕罗西汀用量40mg/日。研究组合并利培酮、维思通、治疗,利培酮起始剂量1mg/日,剂量范围在2～4mg/日。两组疗程均4周。治疗期间不合并使用其它抗精神病药,有失眠者临时给予苯二氮卓类药物,有其他不良反应者对症处理。
工具:①自编临床基本特点调查表。包括患者的年龄、性别、婚姻状况、受教育程度、病程、精神病家族史。②汉密顿抑郁量表(HAMD)。HAMD大部分项目采用0～4分的5级评分法,少数项目评分为0～2分的3级评分法。按照Davis JM的划界分,总分超过35分,可能为严重抑郁;超过20分,可能是轻或中等度的抑郁;如<8分,病人就没有抑郁症状。③治疗时出现的症状量表(TESS)[3]。国内一般简称为“不良反应量表”。在同类量表中项目最全,覆盖面广,既包括常见的不良症状和体征,又包括若干实验室检查结果。该量表采用0～4级评分。按系统分为:行为毒性、化验异常、神经系症状、植物神经症状、心血管系症状、和其他症状6类。总分反映不良反应严重性,总分越高,不良反应越多越重。
量表评定:使用HAMD分别于治疗前及治疗后第1、2、4周末评定两组患者的精神症状;于治疗后第1、2、4周末检查血常规、尿常规、肝功能、心电图,并用TESS评定两组患者的不良反应。量表评定由2名受过量表评定训练的主治医师进行,一致性检验Kappa值0.84。
疗效评定:临床疗效按我国现行《精神疾病临床疗效评定标准》[4]进行评定,减分率≥75%为痊愈,74%～50%为显效,49%～25%为有效,<25%为无效。
统计方法:所有数据采用SPSS 17.0进行分析,样本均数的比较经t检验,样本率的比较经X2检验。所有统计检验均采用双侧检验。
结 果
两组的临床基本特点差异均无统计学意义(P>0.05)。研究组和对照组治疗前后HAMD总分比较,见表1。研究组和对照组治疗4周后疗效比较,见表2。
研究组和对照组不良反应比较,治疗第1周末研究组TESS总分与对照组比较[(3.42±1.83)vs(3.63±1.74),P=0.539]、第2周末研究组TESS总分与对照组比较[(3.69±1.55)vs(3.61±1.62),P=0.792]、第4周末研究组TESS总分与对照组比较[(3.58±1.53)vs(3.56±1.46),P=0.944],差异均无统计学意义。
讨 论
本研究显示,与单用帕罗西汀治疗的患者相比,合并利培酮治疗能较好地缓解抑郁症状,且无明显不良反应。治疗第2、4周末时两组疗效的差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的不良反应与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。当然,本研究的观察时间较短,合并用药的不良反应是否会随治疗时间的延长而明显或加重,有待进一步研究证实。5-羟色胺再摄取抑制剂合并利培酮治疗抑郁症,在临床中尚不是一种成熟的治疗方案,许多问题有待于通过进一步的临床研究,合并哪种5-羟色胺再摄取抑制剂疗效更好、疗程需要多久、长期使用如何避免代谢方面的副作用及其作用机制也有待于深入探讨。
参考文献
1 Jacobsen FM.Risperidone in the treatment of affective illness and obsessive compulsive disorder.J Clin Psychiatry,1995,56:423.
2 Thase ME. What role do antipsychotic drugs have in treatment resistant depression.J Clin Psychiatry,2002,63:111-113.
3 张明园.精神科评定量表手册.长沙:湖南科学技术出版社,2003:121-126.
4 翁永振,陈学诗.简明精神病学.北京:人民卫生出版社,1991:539-541.