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目的观察镇脑养心舒肝汤治疗失眠的效果。方法将2007年1月-2007年11月接诊的115例病人随机、单盲分为镇脑养心舒肝汤组（治疗组）59例与舒乐安定组（对照组）56例。两组病例先根据脉症进行辨证分型，分别归入肝郁化火、痰热内扰、阴虚火旺、心脾两虚、心虚胆怯证型中，然后进行治疗；以4周为治疗终点，观察治疗前后睡眠、伴随症状的变化及服药不良反应，并测血、尿、便常规（加隐血试验）、肝肾功能，以睡眠变化为疗效判断指标。结果两组经治疗4周后，失眠明显改善，两组总有效率分别为83．05％与80．36％，疗效接近（P